Austrálie poprvé na světě oficiálně uznává psilocybin jako lék

Australský úřad pro léčivé přípravky (TGA - vládní orgán odpovědný za regulaci léčiv) 3. února oznámila, že za méně než 5 měsíců budou moci oprávnění psychiatři předepisovat psilocybin pro deprese rezistentní na léčbua MDMA pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD). TGA však dosud neschválil žádné skutečné léky obsahující psilocybin nebo MDMA.. Zpočátku tedy pacienti dostávají léky, které obsahují tyto látky, ale jsou zatím "neschválené"..

Austrálie překvapila svět

Toto oznámení bylo pro nás příjemným překvapením. TGA totiž teprve na konci prosince 2021 rozhodla, že tyto látky nebudou zařazeny na seznam látek pro lékařské použití. Simona Ruffella, vedoucího výzkumného pracovníka Psychae Institute na Melbournské univerzitě a psychiatra, to rozhodně zaskočilo, když prohlásil;

"Když jsem se probudil, můj e-mail byl úplně zaplavený lidmi, kteří mi psali: 'Slyšeli jste, co se stalo? ' To rozhodnutí mě šokovalo."

Než se však zastánci a účastníci kampaní nechají unést oslavami, odborníci upozorňují, že stále existuje mnoho nezodpovězených otázek ohledně toho, jak se to skutečně projeví. Kolik lidí bude mít skutečně přístup k těmto léčebným postupům, až budou dostupné? A existuje plán, jak tyto léčebné postupy co nejefektivněji a nejbezpečněji zavést? 

Změna bude postupná

Daniel Perkins, docent Centra pro duševní zdraví na Swinburne University a vedoucí výzkumný pracovník na University of Melbourne, si myslí, že to nebude změna ze dne na den; 

"Myslím, že to bude chvíli trvat, než se to rozjede... Necháme to postupně otevřít, abychom zjistili, co funguje dobře a co ne....Nejspíš to tak udělali záměrně."

Cesta k tomu, aby psychiatr získal oprávnění předepisovat tyto léky, může být složitá a zdlouhavá. Ti, kteří si to přejí, budou muset nejprve získat povolení australského systému autorizovaných předepisovatelů. To znamená, že je nejprve schválí etická komise pro výzkum na lidech a poté TGA.

Jak vyškolit psychedelické psychiatry?

Aby toho dosáhli, budou muset prokázat klinické opodstatnění léčebného režimu. Stejně jako to, že mají zavedena vhodná opatření na ochranu pacientů. Musí také prokázat, že mají nad léčebným procesem řádnou správu. TGA si však zatím neudělala obrázek o tom, jaká tato opatření mohou v praxi skutečně vypadat. Rovněž zatím neposkytla podrobnosti, pokud jde o to, jakou minimální kvalifikaci a standardy odborné přípravy budou psychiatři potřebovat, aby získali oprávnění předepisovat tyto léky.  

Proto v současné době není jasné, jak přesně se bude tato léčba předepisovat. Vzhledem k významu kombinace léčby psilocybinem i MDMA při léčbě duševních poruch je třeba znát, jaká je situace v oblasti duševního zdraví. jak, proča kdy je klíčová. Terapie bude pravděpodobně povinnou praxí ve spojení s předepisováním látek. To znamená, že školení psychiatrů, aby věděli, kdy je předepisování vhodné, je zásadní. Jedná se o proces mnohem složitější než pouhé nasazení pilulky. 

Moudrosti bychom se měli učit od domorodých praktiků

Navíc není jen tak nějaký psychiatr nebo psycholog, který by byl schopen tyto terapie bezpečně provádět. V zavedených psychedelických praxích domorodých komunit tráví lidé 5 až 10 let výcvikem, aby mohli s těmito látkami pracovat a rozumět jim. Simon Ruffell vysvětluje;

 "Myslím, že by bylo velkou chybou myslet si, že psychiatrická a psychologická kvalifikace je přenosná na psychedelické látky bez dalšího vzdělání."

Otázka přístupu k psilocybinu

Další překážkou budou pravděpodobně náklady. Léčba psilocybinem a MDMA nebude hrazena ze zdravotního pojištění, takže bohužel, jak říká Daniel Perkins; 

"...zpočátku to pravděpodobně bude terapie pro relativně dobře situované lidi, kteří mají tyto potíže,". 

Je také třeba vyvážit nadšení z možností, které tato změna pacientům nabízí, s určitou opatrností. Simon Ruffell vysvětluje;

"Ještě jsme se ani nepodívali na žádné dlouhodobější údaje... Nejdelší údaje, které máme, jsou 12 měsíců. Nevíme, co se stane později."

Jak však uvádí Daniel Perkins;

 "...přínos, zejména pro stavy rezistentní na léčbu, o kterých se mluví - posttraumatické stresové poruchy a deprese - by mohl být opravdu obrovský,". 

Vzrušující psychedelická budoucnost před námi

Ačkoli je tedy pravděpodobné, že se nakonec podaří najít rovnováhu, mnoho lidí je stále poněkud šokováno tím, že to byla Austrálie, kdo se k tomuto kroku odhodlal jako první. Ve Spojených státech se o změnách mluví už zdánlivě mnohem déle. Na začátku letošního roku Oregon se stal prvním státem USA, který povolil dospělým užívat psilocybin. "pod dohledem státem certifikovaného facilitátora." V době psaní tohoto článku však látka zůstává v USA zařazena do kategorie neschválených zkoušených léčiv. 
Předpokládá se, že v roce 2024 bude americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválí MDMA pro léčbu posttraumatické stresové poruchy. V současné době Švýcarsko povoluje omezenému výběru psychiatrů používat MDMA a LSD jako pomocnou psychoterapii.

Vývoj v Austrálii pravděpodobně ovlivní to, zda a jak se ostatní země rozhodnou následovat tento příklad a nabízet tyto látky pro léčebné účely. Je to velký problém.

"Myslím, že teď budou Austrálii sledovat oči celého světa." říká Ruffell.