"Durchbruch" Psilocybin Verbindung schnell von FDA verfolgt

November 28, 2019

FDA gibt Psilocybin einen großen Schub: Das Verfahren zur Zulassung eines neuen Medikaments ist verständlicherweise langsam, aber auch ziemlich frustrierend. In seltener Form hat die FDA (US Food & Drug Administration) einer klinischen Studie zu Psilocybin, einer halluzinogenen Substanz, die sowohl in Zauberpilzen als auch in Trüffeln vorkommt, zum zweiten Mal in diesem Jahr den Status eines "Therapiedurchbruchs" zuerkannt, wodurch ein normalerweise schleppender Prozess erheblich beschleunigt werden konnte.

Psilocybin-Versuche finden überall statt

Mehrere klinische Studien und Unternehmen in den USA führen derzeit Tests mit Psilocybin durch. Anfang dieses Jahres erhielt eine Studie von Compass Pathways, "einem Life-Sciences-Unternehmen, das sich der Beschleunigung des Zugangs von Patienten zu evidenzbasierten Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit widmet", die Bezeichnung "bahnbrechende Therapie" für ihre laufende innovative Therapie, die sich um Psilocybin dreht. Ziel der als Psilocybin-Therapie" bezeichneten Studie ist es, die Fähigkeiten von Psilocybin bei der Behandlung schwerer Fälle von Depressionen herauszufinden, bei denen der Patient auf andere Behandlungsformen nicht angesprochen hat. Im Wesentlichen eine letzte Option für die Patienten.

Neue Studie "bahnbrechende Therapie"!

Die Studie, um die es heute geht, wird von dem in Wisconsin ansässigen Usona Institute durchgeführt, einer "gemeinnützigen medizinischen Forschungsorganisation", die sich auf Psilocybin-basierte Therapien und Behandlungen konzentriert. Die Studie, die von der FDA als "bahnbrechende Therapie" eingestuft wurde, umfasst 80 Teilnehmer aus den USA, die an MDD (Major Depressive Disorder, der klinische Begriff für Depression) leiden und mit einer einzigen Psilocybin-Dosis behandelt werden. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Untersuchung von "Psilocybin als Behandlung für Major Depressive Disorder".

Ein Riesensprung für die Menschheit?

Es gibt jedoch einen großen Unterschied zwischen dieser Studie und der Studie, die Anfang des Jahres von COMPASS durchgeführt wurde, und dessen Bedeutung sollte nicht unterschätzt werden. Die Studie von Usona zielt auf den allgemeinen Einsatz von Psilocybin als Behandlung von Depressionen ab, als erste Wahl oder Weg der Behandlung und nicht als letzte Option, wie in den früheren Studien von COMPASS gezeigt. Diese Studie erforscht im Grunde die Wirksamkeit von Psilocybin als Ersatz oder Alternative zu den meisten typischen Formen von Antidepressiva wie SSRIs.

Wie bekommt eine klinische Studie die Bezeichnung "bahnbrechende Therapie"?

Nach Angaben der FDA ist diese Bezeichnung auf Antrag für jede klinische Studie möglich, sofern die Studie einen vorläufigen Nachweis erbringen kann, dass das betreffende Medikament eine signifikante Verbesserung gegenüber bereits bestehenden Therapien darstellt.

Was für einen gut ist, ist für alle gut!

Dies ist eine aufregende Zeit für alle, die an den Erfahrungen mit Psilocybin teilhaben, von Freizeitnutzern bis hin zu Selbstmedikatoren, namentlich durch Zauberpilze und Trüffel, und die von seinem großen Potenzial sowohl medizinisch als auch spirituell wissen. Psilocybin in den Vordergrund der aktuellen Therapie zu stellen, könnte ein großer Schritt nach vorne für die Menschheit sein, da die Forschung rund um Psilocybin immer neue Türen öffnet und alte Fragen beantwortet. Klinische Studien wie die oben erwähnten stärken unseren Eifer als Lieferant von Zauberpilzen und Trüffeln für alle, die sich darum bemühen!