La psilocibina alivia la depresión en el mayor ensayo realizado hasta la fecha

Estos incluyen (entre otros) el hallazgo de que la psilocibina puede aliviar los síntomas depresivos para hasta un año, y que pronto podría estar a punto de derrocar la supremacía del industria farmacéutica. 

El mayor estudio de este tipo hasta la fecha

Y lo que es más emocionante, han llegado más pruebas, en forma de un estudio recién publicado. Es el mayor estudio de este tipo realizado hasta ahora, lo que lo hace más verificable, fiable y normalizado a un público más amplio que no está familiarizado con los psicodélicos. 

El ensayo fue dirigido por la empresa de salud mental Caminos de la brújula. Se llevó a cabo en 22 centros de 10 países de Norteamérica y Europa durante 12 semanas. 

El estudio se centró en los enfermos de depresión resistente al tratamiento. En la actualidad, se calcula que entre 251 y 310 millones de personas en todo el mundo padecen depresión. De ellas, se cree que 30% padecen depresión resistente al tratamiento. Esto se define como la falta de respuesta positiva a dos o más tratamientos antidepresivos. Esto significa que entre 75 y 93 millones de personas en todo el mundo sufren esta enfermedad debilitante. No tienen opción de aliviarla con los métodos disponibles actualmente. Los que sufren esta forma de depresión suelen tener síntomas más graves y duraderos. También tienen un mayor riesgo de suicidio, hospitalización y enfermedad física.

Preparación del estudio

233 personas con depresión resistente al tratamiento se inscribieron en el estudio titulado 'Psilocibina en dosis única para un episodio de depresión mayor resistente al tratamiento". Antes del estudio, se pidió a los participantes que redujeran su consumo de antidepresivos. Dos semanas antes de la sesión de psilocibina se esperaba que los dejaran por completo. A continuación, se les pidió que no los tomaran durante 3 semanas después de recibir la psilocibina.  

Sin embargo, el tratamiento antidepresivo "...podría iniciarse en cualquier momento del ensayo si un médico investigador lo considera clínicamente necesario" según los autores. Los investigadores también evaluaron la gravedad individual de la depresión de cada participante antes del ensayo. Esta evaluación se repitió varias veces durante el periodo de seguimiento de 12 semanas después del estudio. Además, los participantes se reunieron con los terapeutas tres veces antes de la sesión y dos veces después. 

El propio estudio

Lo primero que hay que destacar del estudio en sí es que se utilizó la psilocibina sintética de Compass Pathway, llamada COMP360. En segundo lugar, fue aleatorizado y a doble ciego, es decir, una operación a prueba de todo. En tercer lugar, se suministraron 3 dosis diferentes de psilocibina sintética. Una de 1 miligramo, otra de 10 miligramos y otra de 25 miligramos. Estas fueron asignadas al azar. 

Las sesiones de psilocibina fueron supervisadas por dos terapeutas y duraron entre 6 y 8 horas. 

Los resultados, descritos como "excepcional por el director médico de Compass Pathway, el profesor Guy Goodwin, mostró una disminución casi instantánea de los síntomas de la depresión tras una única dosis de psilocibina, y las sesiones terapéuticas. El mayor beneficio se observó entre los que recibieron 25 miligramos (la dosis más alta) de psilocibina sintética. 

El Dr. James Rucker, psiquiatra consultor del King's College de Londres y uno de los investigadores del ensayo, dijo;

"Este estudio, que es con mucho el mayor ensayo clínico sobre el uso de la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento hasta la fecha, demostró que una sola dosis de 25 mg de psilocibina mejoró los síntomas de depresión de los participantes en comparación con una dosis de 1 mg." 

Y añadió;

"Estos hallazgos son un paso positivo en la dirección correcta. Nuestra tarea ahora es investigar la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento en ensayos clínicos más grandes con más participantes, comparándolo tanto con el placebo como con los tratamientos establecidos".

Más es más con la dosis de psilocibina

El grupo de 25 miligramos arrojó los resultados estrella. 37% de los que recibieron esta dosis mostraron mejoría, y 29% de ellos, de hecho, estaban en remisión después de 3 semanas. El oncólogo, especialista en cuidados paliativos y profesor de medicina en la UW Medicine de Seattle, el Dr. Anthony Back, dijo que para el grupo de 25 miligramos; "Hubo un beneficio bastante sustancial y se produjo muy rápidamente".

Sin embargo, sólo 19% y 18% de los participantes en los grupos de 10 miligramos y 1 miligramo, respectivamente, mostraron una mejora después de la marca de 3 semanas. 

Pero, en la semana 12, las respuestas de los grupos de 25 miligramos habían disminuido a 20%, y las diferencias entre los grupos ya no eran estadísticamente significativas. 

Los síntomas de depresión de los participantes se midieron con la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg. Se trata de un cuestionario de diez ítems, utilizado por los psicólogos desde 1979. 

Un proyecto aún en proceso

Los resultados parecen tan emocionantes como prometedores, sin embargo, el Dr. Back nos recuerda que el proyecto aún está en marcha;

"...no es el tratamiento perfecto. Hay personas que no respondieron, y hay personas a las que les volvió la depresión".

Es necesario seguir investigando para abordar las limitaciones actuales y ver cómo se puede progresar, como por ejemplo, analizar si son necesarias múltiples dosis para obtener resultados más duraderos. Además, Back propone que el próximo ensayo compare la terapia asistida con psilocibina con tratamientos más tradicionales, como los antidepresivos. También deberían tener seguimientos más largos, como 6 meses o más. 

Sin embargo, dejando de lado estos puntos, este nuevo ensayo es otra luz brillante para aquellos que sufren de condiciones mentales previamente intratables, y otro clavo de legitimidad martillado para la causa psicodélica.

Como siempre, le traeremos más información a medida que vaya llegando.