Australia reconoce oficialmente la psilocibina como medicamento, por primera vez en el mundo

La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA - organismo gubernamental responsable de la regulación de los medicamentos) anunció el 3 de febrero que, en menos de 5 meses, los psiquiatras autorizados podrán prescribir psilocibina para depresión resistente al tratamientoy MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Sin embargo, la TGA aún no ha aprobado ningún medicamento que contenga psilocibina o MDMA.. Así, inicialmente los pacientes recibirán medicamentos que contienen las sustancias pero aún "no están aprobadas"..

Australia sorprende al mundo

El anuncio ha sido una grata sorpresa. No fue hasta finales de diciembre de 2021 cuando la TGA decidió no desclasificar las sustancias para uso médico. Simon Ruffell, psiquiatra e investigador del Psychae Institute de la Universidad de Melbourne, se mostró sorprendido;

"Cuando me desperté, mi correo electrónico estaba completamente inundado de gente que me decía: '¿Te has enterado de lo que ha pasado? ' Me sorprendió la decisión".

Sin embargo, antes de que los defensores y activistas se dejen llevar por las celebraciones, los expertos advierten de que aún quedan muchas preguntas sin respuesta sobre cómo se manifestará esto realmente. ¿Cuántas personas podrán acceder realmente a estos tratamientos cuando estén disponibles? ¿Existe un plan para implantar estos tratamientos de la forma más eficaz y segura posible? 

El cambio será gradual

Daniel Perkins, profesor asociado adjunto del Centro de Salud Mental de la Universidad de Swinburne e investigador principal de la Universidad de Melbourne, cree que no será un cambio de la noche a la mañana; 

"Creo que tardará un tiempo en arrancar... Dejemos que se vaya abriendo poco a poco para ver qué funciona bien y qué no..... Probablemente lo hayan hecho así intencionadamente".

Como nueva disciplina, el camino para que un psiquiatra esté cualificado para recetar estos medicamentos puede ser complicado y largo. Los que lo deseen tendrán primero que ser aprobados por el Plan de Prescriptores Autorizados de Australia. Esto significa ser avalado primero por un comité ético de investigación humana y luego por la TGA.

¿Cómo formar psiquiatras psicodélicos?

Para conseguirlo, tendrán que demostrar la justificación clínica del régimen de tratamiento. Así como que disponen de medidas adecuadas para proteger a los pacientes. También deberán demostrar que ejercen una gobernanza adecuada sobre el proceso de tratamiento. Sin embargo, la TGA aún no ha esbozado cuáles pueden ser estas medidas en la práctica. Tampoco ha dado detalles sobre las cualificaciones y formación mínimas que necesitarán los psiquiatras para ser autorizados a recetar estos medicamentos.  

Por lo tanto, actualmente sigue siendo ambiguo cómo se prescribirán exactamente estos tratamientos. Teniendo en cuenta la importancia de combinar la terapia tanto con psilocibina como con MDMA a la hora de tratar trastornos mentales, conocer la cómos, porquésy cuándo es clave. Es probable que la terapia sea una práctica obligatoria junto con la prescripción de las sustancias. Esto significa que la formación de los psiquiatras para saber cuándo es apropiada la prescripción es vital. Es un proceso mucho más complicado que simplemente tomar una pastilla. 

La sabiduría debe aprenderse de los profesionales indígenas

Además, no es cualquier psiquiatra o psicólogo el que podría administrar este tipo de terapias de forma segura. En las prácticas psicodélicas establecidas de las comunidades indígenas, la gente pasa entre 5 y 10 años formándose para trabajar con estas sustancias y comprenderlas. Simon Ruffell lo explica;

 "Creo que un grave error sería pensar que las cualificaciones psiquiátricas y psicológicas son transferibles a las sustancias psicodélicas sin formación adicional".

Cuestión de acceso a la psilocibina

Otro obstáculo será probablemente el coste. Los tratamientos con psilocibina y MDMA no estarán cubiertos por los seguros médicos, así que, por desgracia, como dice Daniel Perkins; 

"...probablemente en un principio será una terapia para personas relativamente acomodadas que padezcan estas afecciones". 

También hay que equilibrar el entusiasmo por las posibilidades que este cambio ofrece a los pacientes con cierta cautela. Simon Ruffell lo explica;

"Aún no hemos analizado datos a más largo plazo... Los datos más largos que tenemos son de 12 meses. No sabemos realmente qué ocurre más adelante".

Sin embargo, como afirma Daniel Perkins

 "...el beneficio, sobre todo para los trastornos resistentes al tratamiento de los que se habla (TEPT y depresión), podría ser enorme". 

Un futuro psicodélico apasionante

Aunque es probable que con el tiempo se encuentre un equilibrio, a muchos les sigue sorprendiendo que haya sido Australia la primera en dar el paso. Los rumores de cambio en Estados Unidos llevan aparentemente mucho más tiempo. De hecho, a principios de este año Oregón se convirtió en el primer estado de EE.UU. en permitir a los adultos consumir psilocibina "bajo la supervisión de un facilitador certificado por el estado". Sin embargo, en el momento de redactar este informe, la sustancia sigue estando clasificada como medicamento en investigación no aprobado en EE.UU. 
Se prevé que en 2024 la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobará la MDMA para el tratamiento del TEPT. Actualmente, Suiza permite a una selección limitada de psiquiatras utilizar MDMA y LSD como ayuda a la psicoterapia.

La forma en que se desarrolle este proceso en Australia influirá probablemente en la decisión de otros países de seguir su ejemplo y ofrecer también estas sustancias con fines terapéuticos. Es un asunto importante.

"Creo que ahora los ojos del mundo estarán pendientes de Australia". dice Ruffell.