Compass Pathways Greenlights Psilosybiinikokeilu anoreksiaa varten

Tässä kuussa COMPASS Pathways on käynnistänyt vaiheen II kliinisen lääketutkimuksen hoitoon anoreksia nervosa. Heidän valitsemansa ase? Erityinen synteettinen sekoitus taikasienissä ja tryffeleissä olevasta aktiivisesta yhdisteestä, nimeltään COMP360 psilosybiini.

Kurkistetaanpa tähän uuteen virstanpylvääseen.

Uusi psilosybiinikokeilu anoreksian hoitoon

Tulevaa kokeilua isännöi neljä psykedeelitutkimuksen keskuspaikkaa. Tarkemmin sanottuna King's College London, Columbian yliopisto, Kalifornian yliopisto San Diegossa ja Sheppard Pratt. Tarkoituksena on tutkia COMP360 psilosybiinin tehoa. (yhdessä puheterapian kanssa) anorexia nervosaa sairastavien hoidossa.

Tämä "monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja kontrolloitu". kokeilu on COMPASS Pathwaysin seuraava suuri ponnistus sen jälkeen, kun sen kehittynyt psilosybiinikokeilu masennuksen hoitoon. 

Uusi tutkimus on kuitenkin niin tärkeä siksi, että anoreksiaan ei ole tällä hetkellä olemassa mitään hyväksyttyä farmakologista hoitovaihtoehtoa. Sitä on vaikea uskoa. Tuleeko psilosybiinipohjaisesta lääkkeestä kauan odotettu luotettava hoitomenetelmä?

Tohtori Guy Goodwin, COMPASS Pathwaysin lääketieteellinen johtaja, sanoi lehdistötiedotteessa:

"Anoreksiaa sairastaville ei ole hyväksyttyjä farmakologisia hoitovaihtoehtoja, ja olemme päättäneet muuttaa tämän.

"Teemme tätä tiukkaa kliinistä tutkimusta ymmärtääkseen, voisiko COMP360-psilosybiini yhdessä psykologisen tuen kanssa auttaa anoreksia nervosan kanssa eläviä ihmisiä, jotka tarvitsevat kipeästi uusia vaihtoehtoja."

COMP360 Psilosybiinihoito

Tuleva psilosybiinikokeilu anoreksian hoitoon on ensimmäinen, jossa käytetään räätälöityä sovellusta nimeltä myPathfinder. COMPASSin suunnittelema digitaalinen sovellus ohjaa osallistujia COMP360-psiilosybiinihoidon aikana. MyPathfinder tekee koko prosessista helpommin ymmärrettävän keräämällä potilaiden reaalimaailman tietoja - tietenkin heidän suostumuksellaan. Potilailla on näin ollen mahdollisuus valita, haluavatko he käyttää sovellusta vai eivät.

Miten tutkimus tarkalleen ottaen toimii?

Ensin Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen neljän tutkimuskeskuksen tutkijat valitsevat 60 osallistujaa, jotka täyttävät anoreksia nervosan kriteerit. Sen jälkeen potilaille kerrotaan kokonaisprosessista, jossa verrataan vaikutuksia 25 mg ja 1 mg COMP360-psilosybiinistä, kun sitä annetaan puheterapian ohella.

Jos potilaiden anoreksiaoireet muuttuvat sen jälkeen. Nämä mitataan testillä, jota kutsutaan nimellä Syömishäiriötutkimus (EDE) haastattelu. Haluttu tavoite? Psilosybiinihoito saisi aikaan muutoksen EDE:n kokonaispisteissä mahdollisimman pian. neljä viikkoa.

Kiviäkään ei jätetä kääntämättäurned

Jotta osallistujat voidaan ottaa mukaan, heidän on täytettävä kriteerit, jotka liittyvät joko rajoittava ("no-eat") tai binge-purge ("syödä-sitten-oksentaa") anorexia nervosan alatyypit (lievästä vaikeaan). Potilailla on myös oltava vähintään kolme vuotta syömishäiriöitä. ja ovat myös yrittäneet hoitoa viimeisten kolmen vuoden aikana.

Osallistujat ryhmitellään satunnaisesti suhteessa 2:1. Tämä tarkoittaa, että neljäkymmentä henkilöä saa yhden 25 mg psilosybiiniannosja loput kaksikymmentä saavat 1 mg:n annos. Kaikkia potilaita seurataan säännöllisesti 12 viikon ajan, ja anoreksiaoireiden odotetaan muuttuvan noin viikolla 4.

Tutkijat mittaavat 12 viikon aikana potilaiden mahdolliset muutokset psykologinen oireet käyttäen haastatteluja ja itse raportoituja kyselylomakkeita. Muutokset fyysinen oireet tehdään mittaamalla niiden paino. Turvallisuustarkastuksia tehdään myös itsemurha-ajatusten paljastavien merkkien varalta.

Totuus anoreksiasta

Anoreksia nervosa on tuhoisa sairaus, jota tiedotusvälineet aliarvioivat jonkin aikaa.

Se on vakava mielisairaus, joka vakavasti rajoittaa kalorien saantia. Useimmilla meistä on tietysti omat epävarmuutemme painon ja muodon suhteen. Anoreksia nervosa vie sen kuitenkin askeleen pidemmälle, sillä se on elämää tuhoava pakkomielle.

Anoreksia on niin vakava sairaus, ettei sille ole tällä hetkellä hyväksyttyjä farmakologisia hoitoja. (Vertailun vuoksi: jopa vakavaan masennukseen on SSRI-lääkkeitä hoitovaihtoehtona!) Anoreksia on myös korkein kuolleisuus kaikista psyykkisistä häiriöistä, jotka johtuvat sekä fyysisistä että psyykkisistä tekijöistä.

Maailmanlaajuisesti noin 2,2% naisista ja 0,3% miehistä kamppailee anoreksia nervosan kanssa ainakin kerran elämässään. Kun henkilöllä on pitkittyneitä anoreksian oireita, hänelle alkaa kehittyä joukko vakavia fyysisiä ongelmia, kuten:

• Lihas- ja luukomplikaatiot, kuten osteoporoosi;
• aivovaurio, joka johtaa muistin menetykseen ja kouristuskohtauksiin; ja
• Sydänongelmat, jotka usein aiheuttavat sydämen vajaatoimintaa.

Samalla myös potilaan psyykkinen tila heikkenee. Tämä lisää itsemurhan todennäköisyyttä - se on suora syy 20-40% anoreksia nervosan kuolemista.

Psilosybiini anoreksian hoitoon

Tohtori Walter Kaye, tutkimuksen johtava tutkija ja Kalifornian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan psykiatrian laitoksen syömishäiriöohjelman psykiatrian professori, sanoi lehdistötiedotteessa:

"Anoreksia nervosa on yksi vaikeimmin hoidettavista sairauksista psykiatriassa, ja sen itsemurhaluvut ovat korkeimmat kaikista mielenterveysongelmista. Sillä voi olla valtava vaikutus sekä sairastuneisiin että heidän läheisiinsä.

"Tutkimusta ja edistystä tarvitaan kipeästi; olemme jo nähneet rohkaisevia tietoja kartoittavasta, avoimesta tutkimuksesta, joka on tehty anoreksia nervosan hoito COMP360-psiilosybiinihoidolla.ja tämä toisen vaiheen tutkimus on jälleen yksi tärkeä askel eteenpäin."

COMPASS Pathwaysin viimeaikainen osakekurssi on yli kaksinkertaistunut toukokuun jälkeen. Sijoittajamaailma on selvästikin kiinnittänyt asiaan huomiota. Se tarkoittaa yhtä asiaa: kliinisten tutkimusten nopeaa käynnistämistä psilosybiinipohjaisen lääkkeen kehittämiseksi, joka tulee varmasti valtavirtaan ennemmin tai myöhemmin.

Toivoa anoreksiaa sairastaville potilaille

Alkuperäinen tutkimus tohtori Kayen mainitsema tutkimus julkaistiin viime toukokuussa, ja se osoitti lupaavia tuloksia psilosybiinin käytöstä anoreksia nervosan hoidossa. Avoimia tutkimuksia voidaan kuitenkin tuskin luokitella "lopullinen todiste" psilosybiinipohjaisen lääkkeen valmistukseen - ainakin lain ja sijoittajien silmissä. Tästä johtuu nykyinen suunnitelma kunnollisesta kliinisestä kokeesta, jota valvovat asiantuntijat neljästä keskuksesta Yhdysvalloissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Voiko psilosybiini, taikasienien ja tryffeleiden vaikuttava aine, vihdoin antaa anoreksia nervosasta kärsiville tehokkaan liittolaisen heidän toipumisessaan? Todisteet näyttävät vankoilta, joten seuratkaa tätä tilaa.

Peukut pystyyn, todellakin!