Compass Pathways Greenlights Psilocybin Trial az anorexia számára

Ebben a hónapban COMPASS útvonalak elindított egy II. fázisú klinikai vizsgálatot a anorexia nervosa. A választott fegyverük? A varázsgombában és a szarvasgombában található aktív vegyület egy speciális szintetikus keveréke, az ún. COMP360 pszilocibin.

Vessünk egy pillantást erre az új mérföldkőre, rendben?

Új Psilocybin kísérlet az anorexia kezelésére

A közelgő kísérletnek a pszichedelikus kutatások négy hotspotja ad otthont. Nevezetesen a londoni King's College, a Columbia Egyetem, a San Diegói Kaliforniai Egyetem és a Sheppard Pratt. A cél a COMP360 pszilocibin hatékonyságának vizsgálata. (a beszélgetőterápiával együtt) az anorexia nervosában szenvedők kezelésében.

Ez a "többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált" kísérlet a COMPASS Pathways következő nagyszabású erőfeszítése az előrehaladott pszilocibin kísérlet depresszió ellen. 

Az új kísérletet azonban az teszi olyan fontossá, hogy jelenleg nincs engedélyezett farmakológiai kezelési lehetőség az anorexiára. Nehéz elhinni. Vajon a pszilocibin alapú gyógyszer lesz a régóta várt megbízható kezelési módszer?

Dr. Guy Goodwin, a COMPASS Pathways vezető orvosigazgatója sajtóközleményében elmondta:

"Az anorexia nervosával élők számára nincsenek jóváhagyott farmakológiai kezelési lehetőségek, és mi eltökéltek vagyunk abban, hogy ezen változtassunk.

"Azért végezzük ezt a szigorú klinikai vizsgálatot, hogy megértsük, vajon a COMP360 psilocybin pszichológiai támogatással segíthet-e az anorexia nervosában szenvedő embereknek, akiknek sürgősen új lehetőségekre van szükségük.".

COMP360 Psilocybin terápia

Az anorexia kezelésére szolgáló, hamarosan induló pszilocibin-kísérlet lesz az első, amelyben egy egyedi alkalmazást használnak majd, az ún. myPathfinder. A COMPASS által tervezett digitális alkalmazás segít a résztvevőknek a COMP360 pszilocibin terápia során. MyPathfinder a betegek valós adatainak összegyűjtésével - természetesen az ő beleegyezésükkel - az egész folyamatot könnyebben érthetővé teszi. Mint ilyen, a pácienseknek lehetőségük van arra, hogy az alkalmazásba beleegyezzenek, vagy kilépjenek belőle.

Hogyan fog pontosan működni a tanulmány?

Először a négy brit és amerikai kutatóközpont tudósai kiválasztanak 60 olyan résztvevőt, akik megfelelnek az anorexia nervosa kritériumainak. A betegeket ezután tájékoztatják az általános folyamatról, amely összehasonlítja a 25 mg és 1 mg a COMP360 pszilocibin, ha beszélgetés-terápia mellett adják.

Ezt követően, ha a betegek bármilyen változást mutatnak az anorexia tüneteiben. Ezeket egy teszt segítségével mérik, az úgynevezett Evészavar-vizsgálat (EDE) interjú. A kívánt cél? A pszilocibin terápia változást idézzen elő az EDE globális pontszámában, amint négy hétig.

Nincs kő kövön nem hagyvaurned

Ahhoz, hogy a résztvevők bekerülhessenek, meg kell felelniük a következő kritériumoknak korlátozó ("no-eat") vagy binge-purge ("enni-és-utána-hányni") az anorexia nervosa altípusai (enyhétől a súlyosig). A betegeknek legalább három éve fennálló étkezési rendellenességgel kell rendelkezniük. és az elmúlt három évben is próbálkoztak kezeléssel.

A résztvevőket véletlenszerűen, 2:1 arányban csoportosítják. Ez azt jelenti, hogy negyven ember kap egy 25 mg pszilocibin adag, míg a fennmaradó húsz kapja a 1 mg-os adag. Minden beteget 12 héten keresztül rendszeresen megfigyelnek - az anorexia tüneteinek változása a 4. hét körül várható.

A 12 hetes időszak alatt a kutatók mérni fogják a betegek bármilyen változását. pszichológiai a tüneteket interjúk és önbevallásos kérdőívek segítségével. Változások fizikai a tünetek a súlyuk mérésével történnek. Biztonsági ellenőrzéseket is végeznek, hogy figyeljék az öngyilkossági gondolatok árulkodó jeleit.

Az igazság az anorexiáról

Az anorexia nervosa egy pusztító állapot, amelyet egy ideig a média alábecsült.

Ez egy súlyos mentális betegség, amely súlyosan korlátozza a kalóriabevitelt. A legtöbbünknek természetesen megvannak a saját bizonytalanságai a testsúly és az alak tekintetében. Az anorexia nervosa azonban egy lépéssel tovább megy, és életet tönkretevő rögeszmévé válik.

Súlyosságát bizonyítja, hogy az anorexiának jelenleg nincs jóváhagyott farmakológiai kezelése. (Csak összehasonlításképpen: még a súlyos depressziónak is van SSRI kezelési lehetősége!) Az anorexia is a legmagasabb halálozási arány az összes pszichés rendellenesség, amely mind fizikai, mind mentális tényezőkre vezethető vissza.

Világszerte nagyjából 2,2% nő és 0,3% férfi küzd életében legalább egyszer anorexia nervosával. Amikor egy személynek tartósan jelentkeznek az anorexia tünetei, számos súlyos fizikai probléma kezd kialakulni, mint például:

• Az izmokkal és a csontokkal kapcsolatos szövődmények, például csontritkulás;
• Agykárosodás, amely memóriavesztéshez és rohamokhoz vezet; és
• Szívproblémák, gyakran szívelégtelenséget okozva.

Ezzel egyidejűleg a beteg mentális állapota is romlik. Ez növeli az öngyilkosság valószínűségét - az anorexia nervosa halálesetek 20-40% közvetlen oka.

Psilocybin az anorexia kezelésére

Dr. Walter Kaye, a vizsgálat vezető kutatója, a Kaliforniai Egyetem Orvosi Karának Pszichiátriai Tanszékén, az Evészavarok Programban dolgozó pszichiáter professzor sajtóközleményében elmondta:

"Az anorexia nervosa az egyik legnehezebben kezelhető állapot, amellyel a pszichiátriában szembesülünk, és a mentális egészséggel kapcsolatos kihívások közül a legmagasabb az öngyilkossági arány. Nemcsak a vele élő emberekre, hanem a hozzájuk legközelebb álló emberekre is óriási hatással lehet.

"Sürgősen szükség van kutatásra és előrelépésre; már láttunk biztató adatokat egy feltáró, nyílt vizsgálatból, amelyet a anorexia nervosa kezelése COMP360 pszilocibin terápiával, és ez a II. fázisú vizsgálat egy újabb fontos előrelépést jelent."

A COMPASS Pathways részvényeinek legutóbbi fellendülése május óta több mint kétszeresére nőtt. Nyilvánvaló, hogy a befektetői világ nagyon figyel. Ez egy dolgot jelent: a pszilocibin alapú gyógyszer kifejlesztésére irányuló klinikai kísérletek gyors elindítását, amely előbb-utóbb be fog kerülni a főáramba.

Remény az anorexiás betegek számára

A kezdeti tanulmány A Dr. Kaye által említett, tavaly májusban megjelent tanulmány ígéretes eredményeket mutatott a pszilocibin alkalmazásával az anorexia nervosa kezelésében. A nyílt vizsgálatok azonban aligha sorolhatók be a "végleges bizonyíték" a pszilocibin alapú gyógyszerek előállításához - legalábbis a törvény és a befektetők szemében. Ezért tervezik jelenleg egy megfelelő klinikai vizsgálat elvégzését, amelyet négy amerikai és brit központ szakértői felügyelnek.

Tehát: a pszilocibin, a varázsgomba és a szarvasgomba hatóanyaga végre hatékony szövetségest adhat az anorexia nervosában szenvedőknek a gyógyulásban? A bizonyítékok szilárdnak tűnnek, úgyhogy figyeljék ezt a helyet.

Szorítsunk, valóban!