Az ausztráliai Gyógyászati Segédeszköz-felügyelet (TGA - a gyógyszerek szabályozásáért felelős kormányzati szerv) február 3-án bejelentette, hogy kevesebb, mint 5 hónapon belül az engedéllyel rendelkező pszichiáterek képesek lesznek felírni psilocybin a oldalon. kezelésre rezisztens depresszió, és MDMA a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére. A TGA azonban még nem hagyta jóvá a pszilocibint vagy MDMA-t tartalmazó tényleges gyógyszereket.. Tehát kezdetben a betegek olyan gyógyszereket kapnak, amelyek tartalmazzák az anyagokat, de egyelőre "nem engedélyezettek"..

via Unsplash

Ausztrália meglepi a világot

A bejelentés örömteli meglepetésként ért. A TGA ugyanis csak 2021 decemberének végén döntött úgy, hogy nem sorolja vissza az anyagokat orvosi felhasználásra. Simon Ruffell, a Melbourne-i Egyetem Psychae Intézetének vezető kutatója és pszichiáter minden bizonnyal meglepődött, és kijelentette;

"Amikor felébredtem, az e-mailjeimet teljesen elárasztották az emberek, akik azt írták: 'Hallottad, mi történt? ' Megdöbbentett a döntés."

Fotó: Joey Csunyo on Unsplash

Mielőtt azonban az érdekvédők és a kampányolók elragadtatnák magukat az ünnepléstől, a szakértők arra figyelmeztetnek, hogy még mindig sok megválaszolatlan kérdés van azzal kapcsolatban, hogy ez hogyan fog ténylegesen megvalósulni. Hány ember fog ténylegesen hozzáférni ezekhez a kezelésekhez, amikor azok elérhetővé válnak? És van-e terv arra vonatkozóan, hogyan lehet ezeket a kezeléseket a lehető leghatékonyabban és legbiztonságosabban bevezetni? 

A változás fokozatos lesz

Daniel Perkins, a Swinburne Egyetem Mentális Egészségügyi Központjának adjunktusa és a Melbourne-i Egyetem vezető kutatója szerint ez nem fog egyik napról a másikra megváltozni; 

"Szerintem eltart egy darabig, amíg beindul... Hagyjuk, hogy fokozatosan megnyíljon, hogy lássuk, mi működik jól, és mi nem.... Valószínűleg szándékosan csinálták így."

Mivel új tudományágról van szó, a pszichiáterek számára az e gyógyszerek felírására való képesítés megszerzéséhez vezető út bonyolult és hosszadalmas lehet. Azoknak, akik ezt szeretnék, először az ausztrál Authorised Prescriber Scheme (engedélyezett gyógyszerrendelői rendszer) által jóváhagyottnak kell lenniük. Ez azt jelenti, hogy először egy humán kutatási etikai bizottság, majd a TGA jóváhagyását kell megszerezniük.

Hogyan képezzünk pszichedelikus pszichiátereket?

Ehhez bizonyítaniuk kell a kezelési rendszer klinikai indokoltságát. Valamint azt is, hogy megfelelő intézkedésekkel rendelkeznek a betegek védelme érdekében. Azt is bizonyítaniuk kell, hogy megfelelő irányítással rendelkeznek a kezelési folyamat felett. A TGA azonban még nem rajzolt képet arról, hogy ezek az intézkedések a gyakorlatban milyenek lehetnek. Arról sem közöltek még részleteket, hogy a pszichiátereknek milyen minimális képesítésekre és képzési előírásokra lesz szükségük ahhoz, hogy engedélyt kapjanak e gyógyszerek felírására.  

Fotó: Sigmund on Unsplash

Ezért jelenleg még nem világos, hogy pontosan hogyan írják majd fel ezeket a kezeléseket. Figyelembe véve a pszichés egészségügyi állapotok kezelésében a pszilocibinnel és az MDMA-val történő terápia kombinációjának fontosságát, a pszichés egészségi állapotok hogyan, miért, és mikor kulcsfontosságú. A terápia valószínűleg kötelező gyakorlat lesz az anyagok felírásával együtt. Ez azt jelenti, hogy a pszichiáterek képzése, hogy tudják, mikor van szükség a gyógyszerfelírásra, létfontosságú. Ez egy sokkal bonyolultabb folyamat, mint egy pirula egyszerű felszívása. 

A bölcsességet a bennszülött gyakorlóktól kell tanulni

Ráadásul nem akármilyen pszichiáter vagy pszichológus képes az ilyen típusú terápiák biztonságos alkalmazására. Az őslakos közösségek bevett pszichedelikus gyakorlataiban az emberek 5-10 évet töltenek képzéssel, hogy ezekkel az anyagokkal dolgozhassanak és megértsék azokat. Simon Ruffell elmagyarázza;

 "Úgy gondolom, hogy súlyos tévedés lenne azt gondolni, hogy a pszichiátriai és pszichológiai képesítések további képzés nélkül átvihetők a pszichedelikus anyagokra."

via Creative Commons

A pszilocibinhez való hozzáférés kérdése

A másik akadály valószínűleg a költségek lesznek. A pszilocibin és az MDMA kezeléseket nem fedezi az egészségbiztosítás, így sajnos, ahogy Daniel Perkins mondja; 

"...ez valószínűleg kezdetben a viszonylag jól szituált emberek terápiája lesz, akiknek ilyen állapotuk van." 

Az is kérdés, hogy a betegek számára a változás által kínált lehetőségek miatti izgalom és némi óvatosság között egyensúlyt kell teremteni. Simon Ruffell elmagyarázza;

"Még nem is néztünk meg hosszabb távú adatokat... A leghosszabb adat, amivel rendelkezünk, 12 hónap. Nem igazán tudjuk, hogy mi történik később."

Azonban, ahogy Daniel Perkins mondja;

 "...az előnyök, különösen a kezelésre rezisztens állapotok esetében, amelyekről beszélnek - PTSD és depresszió -, valóban óriásiak lehetnek." 

Izgalmas pszichedelikus jövő előttünk

Így bár valószínű, hogy végül is meglesz az egyensúly, sokan még mindig kissé sokkoltak, hogy Ausztrália volt az, amelyik először belevágott. Az Egyesült Államokban a változás zörejei látszólag már sokkal régebb óta tartanak. Valójában az év elején Oregon lett az első amerikai állam, amely engedélyezte a felnőttek számára a pszilocibin használatát. "államilag elismert segítő felügyelete mellett". Az anyag azonban az írás időpontjában az Egyesült Államokban továbbra is nem engedélyezett vizsgálati készítményként van kategorizálva. 
Az előrejelzések szerint 2024-ben az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyja az MDMA-t a PTSD kezelésére. Jelenleg Svájcban a pszichiáterek egy korlátozott körének engedélyezik az MDMA és az LSD használatát a pszichoterápia támogatására.

Az, hogy ez a fejlemény hogyan alakul Ausztráliában, valószínűleg hatással lesz arra, hogy más országok is követik-e a példát, és hogyan kínálják-e ezeket az anyagokat terápiás célokra. Ez egy nagy dolog.

"Azt hiszem, a világ szeme mostantól Ausztráliára szegeződik." mondja Ruffell.