Compass Pathways dà il via a uno studio sulla psilocibina per l'anoressia

Questo mese Percorsi COMPASS ha avviato uno studio clinico di fase II per il trattamento di anoressia nervosa. La loro arma preferita? Una speciale miscela sintetica del composto attivo dei funghi magici e dei tartufi, chiamata COMP360 psilocibina.

Diamo un'occhiata a questa nuova pietra miliare, che ne dite?

Nuovo studio sulla psilocibina per l'anoressia

L'imminente sperimentazione è ospitata da quattro punti nevralgici della ricerca psichedelica. In particolare il King's College di Londra, la Columbia University, l'Università della California San Diego e Sheppard Pratt. L'obiettivo è studiare l'efficacia della psilocibina COMP360. (insieme alla terapia del dialogo) nel trattamento di persone affette da anoressia nervosa.

Questo "multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato". La sperimentazione è il prossimo grande sforzo di COMPASS Pathways dopo il suo progetto di Studio sulla psilocibina per la depressione. 

Ciò che rende il nuovo studio così importante, tuttavia, è il fatto che attualmente non esiste un'opzione terapeutica farmacologica approvata per l'anoressia. È difficile da credere. La medicina basata sulla psilocibina diventerà il tanto atteso metodo di trattamento affidabile?

Il dottor Guy Goodwin, direttore medico di COMPASS Pathways, ha dichiarato in un comunicato stampa:

"Non esistono opzioni di trattamento farmacologico approvate per le persone affette da anoressia nervosa, e noi siamo determinati a cambiare questa situazione.

"Stiamo conducendo questo rigoroso studio clinico per capire se la psilocibina COMP360, con un supporto psicologico, possa aiutare le persone che vivono con l'anoressia nervosa e che hanno urgente bisogno di nuove opzioni".

Terapia con psilocibina COMP360

L'imminente sperimentazione sulla psilocibina per l'anoressia sarà la prima a utilizzare un'applicazione personalizzata chiamata il mioPathfinder. L'applicazione digitale, progettata da COMPASS, aiuterà i partecipanti a seguire la terapia con psilocibina COMP360. MyPathfinder renderà l'intero processo più facile da comprendere, raccogliendo i dati reali dei pazienti, ovviamente con il loro consenso. I pazienti hanno la possibilità di scegliere se aderire o meno all'applicazione.

Come funzionerà esattamente lo studio?

In primo luogo, gli scienziati dei quattro centri di ricerca del Regno Unito e degli Stati Uniti selezioneranno 60 partecipanti che soddisfano i criteri dell'anoressia nervosa. I pazienti verranno poi informati sul processo complessivo, che mette a confronto gli effetti di 25 mg e 1 mg della psilocibina COMP360 quando viene somministrata insieme alla terapia del colloquio.

In seguito, se i pazienti mostrano cambiamenti nei loro sintomi di anoressia. Questi saranno misurati con un test chiamato Esame dei disturbi alimentari (EDE) intervista. L'obiettivo desiderato? Che la terapia con psilocibina inneschi un cambiamento nel punteggio globale dell'EDE appena quattro settimane.

Non c'è pietra che non venga lasciatabruciato

Affinché i partecipanti siano inclusi, devono soddisfare i criteri per il restrittivo ("no-eat") o abbuffata ("mangia e poi vomita") sottotipi di anoressia nervosa (da lieve a grave). I pazienti devono inoltre avere almeno tre anni di disordine alimentare. e hanno provato il trattamento anche negli ultimi tre anni.

I partecipanti saranno raggruppati in modo casuale in un rapporto di 2:1. Ciò significa che quaranta persone riceveranno un Dose di 25 mg di psilocibinamentre i restanti venti riceveranno il Dose da 1 mg. Tutti i pazienti saranno monitorati regolarmente per 12 settimane, con cambiamenti nei sintomi dell'anoressia previsti intorno alla quarta settimana.

Durante il periodo di 12 settimane, i ricercatori misureranno gli eventuali cambiamenti nei pazienti psicologico sintomi utilizzando interviste e questionari auto-riportati. Le variazioni di fisico I sintomi saranno rilevati misurando il loro peso. Verranno inoltre eseguiti controlli di sicurezza per osservare i segni rivelatori di ideazione suicida.

La verità sull'anoressia

L'anoressia nervosa è una condizione devastante, che per un certo periodo è stata sottovalutata dai media.

Si tratta di una grave malattia mentale che severamente limita l'apporto calorico. La maggior parte di noi ha le proprie insicurezze riguardo al peso e alla forma fisica, naturalmente. Tuttavia, l'anoressia nervosa fa un ulteriore passo avanti, diventando un'ossessione che rovina la vita.

A riprova della sua gravità, l'anoressia non ha attualmente trattamenti farmacologici approvati. (Per fare un paragone: anche la depressione maggiore prevede gli SSRI come opzione terapeutica). L'anoressia ha anche il tasso di mortalità più elevato di tutti i disturbi psicologici, dovuti a fattori sia fisici che mentali.

In tutto il mondo, circa 2,2% di donne e 0,3% di uomini lottano con l'anoressia nervosa almeno una volta nella vita. Quando una persona presenta sintomi prolungati di anoressia, inizia a sviluppare una serie di gravi problemi fisici, quali:

• Complicazioni a livello muscolare e osseo, come l'osteoporosi;
• Danno cerebrale, che porta a perdita di memoria e crisi epilettiche, e
• Problemi cardiaci, spesso causa di insufficienza cardiaca.

Contemporaneamente peggiora anche lo stato mentale del paziente. Ciò aumenta la probabilità di suicidio, causa diretta del 20-40% dei decessi nell'anoressia nervosa.

Psilocibina per il trattamento dell'anoressia

Il dottor Walter Kaye, ricercatore principale dello studio e professore di psichiatria presso la University of California School of Medicine - Dipartimento di Psichiatria, Programma Disturbi Alimentari, ha dichiarato in un comunicato stampa:

"L'anoressia nervosa è una delle patologie più difficili da trattare in psichiatria, con il più alto tasso di suicidi rispetto a qualsiasi altro problema di salute mentale. Non solo può avere un impatto enorme sulle persone che ne sono affette, ma anche sulle persone a loro più vicine.

"La ricerca e i progressi sono urgenti; abbiamo già visto dati incoraggianti da uno studio esplorativo in aperto in trattamento dell'anoressia nervosa con la terapia con psilocibina COMP360e questo studio di fase II rappresenta un altro importante passo avanti".

Il recente boom delle azioni di COMPASS Pathways è più che raddoppiato da maggio. È evidente che il mondo degli investitori sta prestando molta attenzione. Ciò significa una cosa: il rapido avvio di studi clinici per lo sviluppo di un farmaco a base di psilocibina, che è destinato a entrare nel mainstream prima del tempo.

Speranza per i pazienti affetti da anoressia

L'iniziale studio Lo studio citato dal Dr. Kaye è stato pubblicato lo scorso maggio e ha mostrato risultati promettenti nell'uso della psilocibina per il trattamento dell'anoressia nervosa. Tuttavia, gli studi open-label difficilmente possono essere classificati come "prova definitiva" per la produzione di farmaci a base di psilocibina, almeno agli occhi della legge e degli investitori. Da qui l'attuale progetto di una vera e propria sperimentazione clinica supervisionata da esperti di quattro centri negli Stati Uniti e nel Regno Unito.

La psilocibina, il composto attivo dei funghi magici e dei tartufi, può finalmente offrire a chi soffre di anoressia nervosa un efficace alleato per il recupero? Le prove sembrano solide, quindi non perdete tempo.

Incrociamo le dita!