Šomēnes COMPASS ceļi ir uzsācis II fāzes klīnisko pētījumu, lai ārstētu nervu anoreksija. Viņu izvēlētais ierocis? Īpašs sintētisks maisījums, kas sastāv no maģisko sēņu un trifeļu aktīvā savienojuma, ko sauc par... COMP360 psilocibīns.

Ieskatīsimies šajā jaunajā stūrakmenī, kas tiek veidots, vai ne?

Jauns psilocibīna pētījums anoreksijas ārstēšanai

Gaidāmo izmēģinājumu rīko četri psihodēlisko pētījumu karstie punkti. Konkrēti, Londonas Karaliskā koledža, Kolumbijas Universitāte, Kalifornijas Universitāte San Diego un Sheppard Pratt. Pētījuma mērķis ir izpētīt psilocibīna COMP360 efektivitāti. (kopā ar sarunu terapiju) ārstējot cilvēkus ar nervu anoreksiju.

Šis "daudzcentru, dubultmaskēta, kontrolēta ar nejaušības metodi". pētījums ir COMPASS Pathways nākamais lielais darbs pēc uzlaboto psilocibīna pētījums depresijas ārstēšanai

Foto caur Wholecelium

Tomēr jaunais pētījums ir tik svarīgs tāpēc, ka pašlaik nav apstiprinātas farmakoloģiskas anoreksijas ārstēšanas iespējas. Ir grūti noticēt. Vai zāles uz psilocibīna bāzes kļūs par ilgi gaidīto uzticamo ārstēšanas metodi?

COMPASS Pathways galvenais ārsts Dr. Gajs Gudvins (Dr. Guy Goodwin) paziņojumā presei norāda:

"Nervozās anoreksijas slimniekiem nav apstiprinātu farmakoloģiskas ārstēšanas iespēju, un mēs esam apņēmušies to mainīt.

"Mēs veicam šo rūpīgo klīnisko pētījumu, lai saprastu, vai psilocibīns COMP360 kopā ar psiholoģisku atbalstu varētu palīdzēt cilvēkiem, kuri sirgst ar anoreksiju nervozi un kuriem steidzami nepieciešamas jaunas iespējas."

COMP360 Psilocibīna terapija

Gaidāmajā psilocibīna izmēģinājumā anoreksijas ārstēšanai pirmo reizi tiks izmantota pielāgota lietojumprogramma, ko sauc par. myPathfinder. COMPASS izstrādātā digitālā lietotne palīdzēs dalībniekiem vadīt psilocibīna terapijas COMP360 laikā. MyPathfinder visu procesu padarīs vieglāk saprotamu, apkopojot pacientu reālos datus, protams, ar viņu piekrišanu. Tādējādi pacientiem ir iespēja izvēlēties lietotni vai atteikties no tās.

Foto - Hyperborea, izmantojot Wikimedia Commons

Kā tieši notiks pētījums?

Vispirms zinātnieki no četriem pētniecības centriem Apvienotajā Karalistē un ASV atlasīs 60 dalībniekus, kuri atbilst nervozās anoreksijas kritērijiem. Pēc tam pacientiem pastāstīs par kopējo procesu, kurā salīdzina ietekmi, ko rada 25 mg un 1 mg no COMP360 psilocibīna, ja to lieto kopā ar sarunu terapiju.

Pēc tam, ja pacientiem parādās izmaiņas anoreksijas simptomos. Tie tiks izmērīti, izmantojot testu, ko sauc par Ēšanas traucējumu pārbaude (EDE) intervija. Vēlamais mērķis? Lai psilocibīna terapija izraisītu izmaiņas EDE globālajā vērtējumā, tiklīdz vien iespējams. četras nedēļas.

Neviens akmens nav atstāts neatstātsurned

Lai dalībnieki tiktu iekļauti, tiem ir jāatbilst kritērijiem, kas attiecas vai nu uz ierobežojošs ("bez ēšanas") vai binge-purge ("ēst un tad vemt") nervozās anoreksijas apakštipi (no viegliem līdz smagiem). Pacientiem jābūt arī vismaz trīs gadus ilgiem ēšanas traucējumiem. un pēdējo trīs gadu laikā ir izmēģinājuši ārstēšanos.

Foto - Annie Spratt on Unsplash

Dalībnieki tiks sadalīti grupās pēc nejaušības principa 2:1. Tas nozīmē, ka četrdesmit cilvēki saņems vienu 25 mg psilocibīna deva, bet atlikušie divdesmit saņems 1 mg deva. Visus pacientus regulāri novēros 12 nedēļas - anoreksijas simptomu izmaiņas gaidāmas aptuveni 4. nedēļā.

12 nedēļu laikā pētnieki mērīs, kā mainās pacientu' psiholoģiskā simptomi, izmantojot intervijas un pašnovērtējuma anketas. Izmaiņas fiziskā simptomi tiks veikti, izmērot to svaru. Tiks veiktas arī drošības pārbaudes, lai pievērstu uzmanību pašnāvības ideju pazīmēm.

Patiesība par anoreksiju

Nervozā anoreksija ir postoša slimība, kuru mediji kādu laiku nepietiekami novērtēja.

Tā ir nopietna garīga slimība, kas smagi ierobežo uzņemto kaloriju daudzumu. Lielākajai daļai no mums, protams, ir savas nedrošības sajūta par svaru un formu. Tomēr nervozā anoreksija ir vēl viens solis tālāk - tā ir apsēstība, kas sagrauj dzīvi.

Par anoreksijas smaguma pakāpi liecina tas, ka pašlaik nav apstiprinātu farmakoloģisku ārstēšanas līdzekļu. (Salīdzinājumam: pat lielās depresijas ārstēšanai ir pieejami SSAI!) Anoreksija ir arī augstākais mirstības līmenis visu psiholoģisko traucējumu, ko izraisa gan fiziski, gan garīgi faktori.

Foto - Benjamin Watson, izmantojot Flickr, Creative Commons

Visā pasaulē aptuveni 2,2% sieviešu un 0,3% vīriešu vismaz vienu reizi dzīvē cīnās ar nervu anoreksiju. Ja cilvēkam ilgstoši ir anoreksijas simptomi, viņam sāk attīstīties virkne nopietnu fizisku problēmu, piemēram:

  • Komplikācijas ar muskuļiem un kauliem, piemēram, osteoporozi;
  • smadzeņu bojājumi, kas izraisa atmiņas zudumu un krampjus; un
  • Sirds problēmas, kas bieži izraisa sirds mazspēju.

Vienlaikus pasliktinās arī pacienta garīgais stāvoklis. Tas palielina pašnāvības iespējamību - tiešais cēlonis 20-40% nāves gadījumiem ar nervu anoreksiju.

Psilocibīns anoreksijas ārstēšanai

Dr. Valters Kejs (Walter Kaye), pētījuma vadošais pētnieks un psihiatrijas profesors Kalifornijas Universitātes Medicīnas skolas Psihiatrijas departamenta Psihiatrijas nodaļā, Ēšanas traucējumu programmā, paziņojumā presei norādīja:

"Nervozā anoreksija ir viens no visgrūtāk ārstējamajiem stāvokļiem, ar ko saskaramies psihiatrijā, un tajā ir visaugstākais pašnāvību īpatsvars starp visām garīgās veselības problēmām. Tā var atstāt milzīgu ietekmi ne tikai uz cilvēkiem, kas ar to dzīvo, bet arī uz viņu tuvākajiem cilvēkiem.

Foto - Klim Musalimov on Unsplash

"Steidzami nepieciešami pētījumi un progress; mēs jau esam saņēmuši iepriecinošus datus no atklāta pētījuma, kas tika veikts ar atklātu marķējumu. nervozās anoreksijas ārstēšana ar COMP360 psilocibīna terapiju., un šis II fāzes pētījums ir vēl viens svarīgs solis uz priekšu."

COMPASS Pathways akciju bums kopš maija ir vairāk nekā divkāršojies. Acīmredzot investori pasaulē pievērš lielu uzmanību. Tas nozīmē tikai vienu - drīzumā tiks uzsākti klīniskie pētījumi, lai izstrādātu zāles uz psilocibīna bāzes, kas drīzāk agrāk vai vēlāk noteikti nonāks plašākā apritē.

Cerība pacientiem ar anoreksiju

Sākotnējais pētījums Dr. Kaye minētais pētījums tika publicēts pagājušā gada maijā un parādīja daudzsološus rezultātus, izmantojot psilocibīnu nervozās anoreksijas ārstēšanā. Tomēr atklātus pētījumus diez vai var klasificēt kā "galīgs pierādījums" psilocibīna zāļu ražošanai - vismaz likuma un investoru acīs. Tāpēc pašlaik tiek plānots veikt pienācīgu klīnisku pētījumu, ko pārraudzītu eksperti no četriem centriem ASV un Apvienotajā Karalistē.

Vai psilocibīns, kas ir burvju sēņu un trifeļu aktīvais savienojums, var beidzot palīdzēt tiem, kas cieš no nervozās anoreksijas, kļūt par efektīvu sabiedroto atveseļošanās procesā? Pierādījumi šķiet pārliecinoši, tāpēc sekojiet līdzi šim notikumam.

Īsti turiet īkšķus!