Australië erkent officieel psilocybine als geneesmiddel in een wereldprimeur

De Australische Therapeutic Goods Administration (TGA - de overheidsinstantie die verantwoordelijk is voor de regulering van geneesmiddelen) kondigde op 3 februari aan dat binnen minder dan 5 maanden bevoegde psychiaters in staat zullen zijn om het volgende voor te schrijven psilocybine voor behandelingsresistente depressieen MDMA voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS). De TGA heeft echter nog geen geneesmiddelen goedgekeurd die psilocybine of MDMA bevatten.. Dus, in eerste instantie zullen patiënten medicijnen krijgen die de stoffen bevatten, maar vooralsnog "niet goedgekeurd" zijn.

Australië verrast de wereld

De aankondiging kwam als een blijde verrassing. Want het was pas eind december 2021 dat de TGA, besloot de stoffen niet te down-schedlen voor medisch gebruik. Simon Ruffell, een senior onderzoeker aan het Psychae Institute van de Universiteit van Melbourne en psychiater, werd zeker verrast door zijn verklaring;

"Toen ik wakker werd, werd mijn e-mail volledig overspoeld met mensen die zeiden: 'Heb je gehoord wat er is gebeurd? ' Ik was geschokt door de beslissing."

Maar voordat voorstanders en campagnevoerders zich laten meeslepen in hun feestvreugde, waarschuwen deskundigen dat er nog veel onbeantwoorde vragen zijn over hoe dit zich daadwerkelijk zal manifesteren. Hoeveel mensen krijgen daadwerkelijk toegang tot deze behandelingen als ze beschikbaar komen? En is er een plan om deze behandelingen zo effectief en veilig mogelijk uit te rollen? 

Verandering zal geleidelijk gaan

Daniel Perkins, adjunct-professor aan het Centre for Mental Health van de Swinburne University en senior research fellow aan de Universiteit van Melbourne, denkt dat het geen verandering van de ene dag op de andere zal zijn; 

"Ik denk dat het een tijdje zal duren om op te starten... Laat het geleidelijk opengaan om te zien wat goed werkt en wat niet....Ze hebben het waarschijnlijk met opzet zo gedaan."

Als nieuwe discipline kan de weg naar een psychiater die bevoegd is om deze medicijnen voor te schrijven ingewikkeld en langdurig zijn. Wie dat wil, moet eerst goedgekeurd worden door het Australische Authorised Prescriber Scheme. Dit betekent dat ze eerst goedgekeurd moeten worden door een ethische commissie voor menselijk onderzoek en vervolgens door de TGA.

Hoe kun je Psychedelische Psychiaters opleiden?

Daartoe moeten zij aantonen dat de behandeling klinisch verantwoord is. En dat ze passende maatregelen hebben genomen om patiënten te beschermen. Ze moeten ook aantonen dat ze goed toezicht houden op het behandelingsproces. De TGA heeft echter nog geen beeld geschetst van wat deze maatregelen in de praktijk kunnen inhouden. Ook hebben ze nog geen details gegeven over de minimale kwalificaties en trainingsnormen die psychiaters nodig hebben om deze medicijnen te mogen voorschrijven.  

Daarom blijft het momenteel onduidelijk hoe deze behandelingen precies zullen worden voorgeschreven. Gezien het belang van het combineren van therapie met zowel psilocybine als MDMA bij de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen, is het belangrijk te weten wat de hoe, waaromen whens is de sleutel. Therapie zal waarschijnlijk verplicht zijn in combinatie met het voorschrijven van de middelen. Dit betekent dat de opleiding van psychiaters om te weten wanneer voorschrijven gepast is, van vitaal belang is. Het is een proces dat veel ingewikkelder is dan het simpelweg slikken van een pil. 

Wijsheid moet worden geleerd van inheemse beoefenaars

Bovendien is niet iedere psychiater of psycholoog in staat om dit soort therapieën veilig toe te passen. In de gevestigde psychedelische praktijken van inheemse gemeenschappen besteden mensen tussen de 5 en 10 jaar aan training om met deze stoffen te werken en ze te begrijpen. Simon Ruffell legt uit;

 "Ik denk dat het een grote fout zou zijn om te denken dat psychiatrische en psychologische kwalificaties overdraagbaar zijn op psychedelische middelen zonder aanvullende training."

Een kwestie van toegang tot psilocybine

Een ander struikelblok zijn waarschijnlijk de kosten. De psilocybine en MDMA behandelingen worden niet gedekt door de ziektekostenverzekering, dus helaas, zoals Daniel Perkins zegt; 

"...het zal waarschijnlijk in eerste instantie een therapie zijn voor relatief welgestelde mensen die deze aandoeningen hebben," 

Ook moet de opwinding over de mogelijkheden die deze verandering voor patiënten biedt, worden afgewogen tegen enige voorzichtigheid. Simon Ruffell legt uit;

"We hebben nog niet eens gekeken naar gegevens op langere termijn... De langste gegevens die we hebben zijn 12 maanden. We weten niet echt wat er later gebeurt."

Echter, zoals Daniel Perkins stelt;

 "...het voordeel, vooral voor de behandelingsresistente aandoeningen waar ze het over hebben - PTSS en depressie - kan echt enorm zijn," 

Een opwindende psychedelische toekomst in het vooruitzicht

Hoewel het waarschijnlijk is dat uiteindelijk een evenwicht zal worden gevonden, zijn veel mensen nog steeds een beetje geschokt dat Australië als eerste de sprong heeft gewaagd. Het gerommel over veranderingen in de VS lijkt al veel langer te duren. Begin dit jaar Oregon werd de eerste Amerikaanse staat die het gebruik van psilocybine door volwassenen toestond. "onder toezicht van een staatsgecertificeerde begeleider." Op het moment van schrijven blijft de stof echter gecategoriseerd als een niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel in de VS. 
Er wordt voorspeld dat in 2024 de US Food and Drug Administration (FDA) MDMA zal goedkeuren voor de behandeling van PTSD. Momenteel staat Zwitserland een beperkte selectie van psychiaters toe MDMA en LSD te gebruiken ter ondersteuning van psychotherapie.

Hoe deze ontwikkeling in Australië verloopt, zal waarschijnlijk van invloed zijn op de vraag of en hoe andere landen besluiten dit voorbeeld te volgen en deze stoffen ook voor therapeutische doeleinden aan te bieden. Het is een grote zaak.

"Ik denk dat de ogen van de wereld nu naar Australië zullen kijken," zei hij. zegt Ruffell.