Compass Pathways start Psilocybine proef voor Anorexia

Deze maand COMPASS-Trajecten is een fase II klinische studie gestart voor de behandeling van anorexia nervosa. Het wapen van hun keuze? Een speciaal synthetisch mengsel van de werkzame stof in paddo's en truffels, genaamd COMP360 psilocybin.

Laten we eens een kijkje nemen naar deze nieuwe mijlpaal in de maak, zullen we?

Nieuwe Psilocybine proef voor Anorexia

De komende proef wordt georganiseerd door vier hotspots voor psychedelisch onderzoek. Meer bepaald King's College London, Columbia University, University of California San Diego, en Sheppard Pratt. Het doel is om de werkzaamheid van COMP360 psilocybine te bestuderen (samen met gesprekstherapie) bij de behandeling van mensen met anorexia nervosa.

Deze "multi-center, dubbel-blind, gerandomiseerd gecontroleerd" proef is de volgende grote inspanning van COMPASS Pathways na hun geavanceerde psilocybine proef tegen depressie. 

Wat de nieuwe proef echter zo belangrijk maakt, is het feit dat er momenteel geen goedgekeurde farmacologische behandeling voor anorexia bestaat. Het is moeilijk te geloven. Zullen medicijnen op basis van psilocybine de langverwachte betrouwbare behandelmethode worden?

Dr. Guy Goodwin, Chief Medical Officer voor COMPASS Pathways, zei in een persbericht:

"Er zijn geen goedgekeurde farmacologische behandelingsopties voor mensen die leven met anorexia nervosa, en we zijn vastbesloten om dit te veranderen.

"We voeren deze rigoureuze klinische studie uit om te begrijpen of COMP360 psilocybine, met psychologische ondersteuning, mensen zou kunnen helpen die leven met anorexia nervosa en die dringend nieuwe opties nodig hebben."

COMP360 Psilocybine Therapie

De komende psilocybine proef voor anorexia zal de eerste zijn die gebruik maakt van een aangepaste toepassing genaamd myPathfinder. De digitale app, ontworpen door COMPASS, zal deelnemers helpen bij het doorlopen van hun COMP360 psilocybine therapie. MyPathfinder zal het hele proces begrijpelijker maken door de real-world gegevens van de patiënten te verzamelen - met hun toestemming, natuurlijk. Patiënten hebben dus de mogelijkheid om al dan niet aan de app deel te nemen.

Hoe gaat de studie precies in zijn werk?

Eerst zullen wetenschappers van de vier onderzoekscentra in het VK en de VS 60 deelnemers selecteren die voldoen aan de criteria voor anorexia nervosa. De patiënten zullen vervolgens worden ingelicht over het totale proces, waarbij de effecten van 25 mg en 1 mg van COMP360 psilocybine wanneer het naast praattherapie wordt gegeven.

Daarna, als de patiënten veranderingen vertonen in hun symptomen van anorexia. Deze zullen worden gemeten met een test genaamd de Eating Disorder Examination (EDE) interview. Het gewenste doel? Dat psilocybine therapie een verandering teweeg brengt in de globale EDE score zo snel als vier weken.

No Stone Left Unturned

Deelnemers worden alleen opgenomen als zij voldoen aan de criteria voor beperkend ("geen-eten") of binge-purge ("eet-dan-kots") subtypes van anorexia nervosa (mild tot ernstig). Patiënten moeten ook ten minste drie jaar een eetstoornis hebben en hebben de afgelopen drie jaar ook behandeling geprobeerd.

De deelnemers worden willekeurig gegroepeerd in een 2:1 verhouding. Dit betekent dat veertig mensen een 25 mg dosis psilocybineterwijl de overige twintig de 1 mg dosis. Alle patiënten zullen gedurende 12 weken regelmatig worden gecontroleerd - waarbij veranderingen in anorexia-symptomen rond week 4 worden verwacht.

Gedurende de 12 weken meten de onderzoekers de veranderingen in de patiënten psychologisch symptomen met behulp van set interviews en zelfgerapporteerde vragenlijsten. Veranderingen in fysiek symptomen zal worden gedaan door hun gewicht te meten. Er zullen ook veiligheidscontroles worden uitgevoerd om te letten op tekenen van zelfmoordneiging.

De waarheid over Anorexia

Anorexia nervosa is een verwoestende aandoening, die een tijdlang door de media werd onderschat.

Het is een ernstige geestesziekte die ernstig beperkt je calorie-inname. De meesten van ons hebben hun eigen onzekerheden met gewicht en vorm, natuurlijk. Maar anorexia nervosa gaat een stap verder als een leven verwoestende obsessie.

De ernst van anorexia blijkt uit het feit dat er momenteel geen goedgekeurde farmacologische behandelingen voor bestaan. (Even ter vergelijking: zelfs zware depressie kent SSRI's als behandelingsoptie!) Anorexia heeft ook de hoogste sterftecijfer van alle psychische stoornissen, te wijten aan zowel lichamelijke als geestelijke factoren.

Wereldwijd worstelen ongeveer 2,2% van de vrouwen en 0,3% van de mannen ten minste eenmaal in hun leven met anorexia nervosa. Wanneer een persoon langdurige symptomen van anorexia heeft, begint hij een groot aantal ernstige lichamelijke problemen te ontwikkelen, zoals:

• Complicaties met de spieren en botten, zoals osteoporose;
• Hersenbeschadiging, die leidt tot geheugenverlies en toevallen; en
• Hartproblemen, die vaak hartfalen veroorzaken.

Tegelijkertijd verslechtert ook de geestelijke toestand van de patiënt. Dit verhoogt de kans op zelfmoord - de directe oorzaak van 20-40% van de sterfgevallen bij anorexia nervosa.

Psilocybine voor de behandeling van anorexia

Dr. Walter Kaye, hoofdonderzoeker van het onderzoek en professor in de psychiatrie aan de University of California School of Medicine - Department of Psychiatry, Eating Disorders Program, zei in een persbericht:

"Anorexia nervosa is een van de moeilijkst te behandelen aandoeningen in de psychiatrie, met het hoogste zelfmoordpercentage van alle geestelijke gezondheidsproblemen. Het kan niet alleen een enorme impact hebben op de mensen die ermee leven, maar ook op de mensen in hun naaste omgeving.

"Onderzoek en vooruitgang zijn dringend nodig; we hebben al bemoedigende gegevens gezien van een verkennend, open-label onderzoek in behandeling van anorexia nervosa met COMP360 psilocybine therapieen deze fase II studie betekent weer een belangrijke stap voorwaarts."

De aandelen van COMPASS Pathways zijn sinds mei meer dan verdubbeld. Het is duidelijk dat de wereld van investeerders goed oplet. Dat betekent maar één ding: de snelle start van klinische proeven voor de ontwikkeling van een op psilocybine gebaseerd medicijn, dat eerder vroeger dan later zijn intrede zal doen in de mainstream.

Hoop voor patiënten met Anorexia

De initiële studie Het door Dr. Kaye genoemde onderzoek werd afgelopen mei gepubliceerd en toonde veelbelovende resultaten bij het gebruik van psilocybine voor de behandeling van anorexia nervosa. Echter, open-label studies kunnen nauwelijks worden geclassificeerd als "definitief bewijs" voor het maken van op psilocybine gebaseerde medicijnen - in ieder geval in de ogen van de wet en investeerders. Vandaar het huidige plan voor een echte klinische proef onder toezicht van deskundigen uit vier centra in de VS en het VK.

Dus! Kan psilocybine, de werkzame stof in paddo's en truffels, eindelijk een effectieve bondgenoot zijn bij het herstel van mensen die lijden aan anorexia nervosa? Het bewijs ziet er solide uit, dus houd deze ruimte in de gaten.

Vingers gekruist, inderdaad!