Administrația pentru produse terapeutice din Australia (TGA - organismul guvernamental responsabil cu reglementarea medicamentelor) a anunțat pe 3 februarie că, în mai puțin de 5 luni, psihiatrii autorizați vor putea prescrie psilocibină pentru depresie rezistentă la tratament, și MDMA pentru tratamentul tulburării de stres posttraumatic (PTSD). Cu toate acestea, TGA nu a aprobat încă niciun medicament care să conțină psilocibină sau MDMA.. Astfel, inițial, pacienții vor primi medicamente care nu conțin substanțele, dar sunt, deocamdată, "neaprobate".

via Unsplash

Australia ia lumea prin surprindere

Anunțul a venit ca o surpriză fericită. Pentru că abia la sfârșitul lunii decembrie 2021, TGA a decis să nu retrocedeze substanțele pentru uz medical. Simon Ruffell, cercetător senior la Institutul Psychae de la Universitatea din Melbourne și psihiatru, a fost cu siguranță luat prin surprindere, declarând;

"Când m-am trezit, e-mailul meu a fost complet inundat de oameni care îmi spuneau: "Ai auzit ce s-a întâmplat? ' Am fost șocat de decizie."

Fotografie de Joey Csunyo pe Unsplash

Cu toate acestea, înainte ca avocații și militanții să se entuziasmeze, experții avertizează că există încă multe întrebări fără răspuns cu privire la modul în care se va manifesta acest lucru. Câte persoane vor putea avea acces la aceste tratamente atunci când vor fi disponibile? Și există un plan pentru ca aceste tratamente să fie implementate cât mai eficient și mai sigur posibil? 

Schimbarea va fi treptată

Daniel Perkins, profesor asociat adjunct la Centrul pentru Sănătate Mintală de la Universitatea Swinburne și cercetător senior la Universitatea din Melbourne, crede că nu va fi o schimbare peste noapte; 

"Cred că va dura ceva timp până când se va accelera... Lăsați-o să se deschidă treptat pentru a vedea ce funcționează bine și ce nu.... Probabil că au făcut-o intenționat în acest fel."

Fiind o disciplină nouă, drumul până la calificarea unui psihiatru pentru a prescrie aceste medicamente ar putea fi complicat și de lungă durată. Cei care vor dori să o facă vor trebui mai întâi să fie aprobați de către sistemul australian de prescriere autorizată (Authorised Prescriber Scheme). Acest lucru înseamnă să fie aprobat mai întâi de un comitet de etică a cercetării pe oameni și apoi de TGA.

Cum se formează psihiatrii psihedelici?

Pentru a obține acest lucru, va trebui să dovedească justificarea clinică a regimului de tratament. De asemenea, trebuie să dovedească faptul că dispun de măsuri adecvate pentru a proteja pacienții. De asemenea, trebuie să demonstreze că dețin o guvernanță adecvată asupra procesului de tratament. Cu toate acestea, TGA nu a schițat încă o imagine a ceea ce ar putea fi aceste măsuri în practică. De asemenea, nu a oferit încă detalii în ceea ce privește calificările minime și standardele de formare de care vor avea nevoie psihiatrii pentru a fi autorizați să prescrie aceste medicamente.  

Fotografie de Sigmund pe Unsplash

Prin urmare, în prezent, rămâne ambiguu cum anume vor fi prescrise aceste tratamente. Având în vedere importanța combinării terapiei atât cu psilocibină, cât și cu MDMA atunci când se tratează afecțiuni de sănătate mintală, cunoașterea cum, de ce, și când este este esențială. Terapia este probabil să fie o practică obligatorie în paralel cu prescrierea substanțelor. Aceasta înseamnă că este vitală formarea psihiatrilor pentru a ști când este adecvată prescrierea. Este un proces mult mai complicat decât simpla înghițire a unei pastile. 

Înțelepciunea trebuie învățată de la practicienii indigeni

În plus, nu orice psihiatru sau psiholog este capabil să administreze aceste tipuri de terapii în siguranță. În cadrul practicilor psihedelice consacrate ale comunităților indigene, oamenii petrec între 5 și 10 ani în pregătire pentru a lucra cu aceste substanțe și pentru a le înțelege. Simon Ruffell explică;

 "Cred că o gravă eroare ar fi să credem că calificările psihiatrice și psihologice sunt transferabile la substanțele psihedelice fără o pregătire suplimentară."

via Creative Commons

O problemă de acces la psilocibină

Un alt obstacol va fi probabil costul. Tratamentele cu psilocibină și MDMA nu vor fi acoperite de asigurările de sănătate, așa că, din păcate, așa cum spune Daniel Perkins; 

"...probabil că, inițial, va fi o terapie pentru persoanele relativ înstărite care suferă de aceste afecțiuni". 

Există, de asemenea, o problemă de echilibrare a entuziasmului față de posibilitățile pe care le oferă această schimbare pentru pacienți cu o anumită prudență. Simon Ruffell explică;

"Nici măcar nu ne-am uitat la datele pe termen lung încă... Cele mai lungi date pe care le avem sunt de 12 luni. Nu știm cu adevărat ce se întâmplă mai târziu."

Cu toate acestea, după cum afirmă Daniel Perkins;

 "...beneficiul, în special pentru afecțiunile rezistente la tratament despre care se vorbește - TSPT și depresie - ar putea fi cu adevărat uriaș," 

Un viitor psihedelic incitant în față

Așadar, deși este probabil că în cele din urmă se va găsi un echilibru, mulți oameni sunt încă puțin șocați de faptul că Australia a fost prima care a făcut acest pas. Zvonurile de schimbare în SUA durează de mai mult timp. De fapt, la începutul acestui an Oregon a devenit primul stat american care a permis adulților să consume psilocibină "sub supravegherea unui facilitator certificat de stat." Cu toate acestea, substanța rămâne clasificată ca medicament experimental neaprobat în SUA la momentul redactării acestui articol. 
Se preconizează că în 2024 Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) va aproba MDMA pentru tratamentul PTSD. În prezent, Elveția permite unei selecții limitate de psihiatri să utilizeze MDMA și LSD pentru a asista psihoterapia.

Modul în care această evoluție va avea loc în Australia va avea probabil un impact asupra modului în care și alte țări vor decide să urmeze exemplul și să ofere aceste substanțe în scopuri terapeutice. Este o afacere importantă.

"Cred că ochii lumii vor fi cu ochii pe Australia de acum înainte". spune Ruffell.