Spoločnosť Compass Pathways schválila skúšanie psilocybínu na liečbu anorexie

Tento mesiac Cesty COMPASS začala klinické skúšanie fázy II na liečbu mentálna anorexia. Ich zbraň? Špeciálna syntetická zmes účinnej látky z magických húb a hľuzoviek, tzv. COMP360 psilocybín.

Poďme sa pozrieť na tento nový míľnik, ktorý sa pripravuje.

Nová štúdia psilocybínu na liečbu anorexie

Nadchádzajúce skúšanie organizujú štyri horúce body psychedelického výskumu. Konkrétne King's College London, Kolumbijská univerzita, Kalifornská univerzita v San Diegu a Sheppard Pratt. Cieľom je preskúmať účinnosť psilocybínu COMP360. (spolu s terapiou rozhovorom) pri liečbe ľudí s mentálnou anorexiou.

Táto stránka "multicentrické, dvojito zaslepené, randomizované kontrolované" je ďalším veľkým úsilím spoločnosti COMPASS Pathways po ich pokročilom skúška psilocybínu pri depresii. 

Nová štúdia je však taká dôležitá preto, že v súčasnosti neexistuje žiadna schválená možnosť farmakologickej liečby anorexie. Je ťažké tomu uveriť. Stane sa liek na báze psilocybínu dlho očakávanou spoľahlivou liečebnou metódou?

Dr. Guy Goodwin, hlavný lekár spoločnosti COMPASS Pathways, uviedol v tlačovej správe:

"Pre ľudí s mentálnou anorexiou neexistujú žiadne schválené farmakologické možnosti liečby a my sme odhodlaní to zmeniť.

"Túto prísnu klinickú štúdiu vykonávame s cieľom zistiť, či by psilocybín COMP360 s psychologickou podporou mohol pomôcť ľuďom trpiacim mentálnou anorexiou, ktorí naliehavo potrebujú nové možnosti."

Terapia psilocybínom COMP360

V nadchádzajúcej štúdii psilocybínu na liečbu anorexie sa ako prvá použije vlastná aplikácia s názvom myPathfinder. Digitálna aplikácia, ktorú navrhla spoločnosť COMPASS, pomôže účastníkom pri absolvovaní terapie psilocybínom COMP360. MyPathfinder uľahčí celý proces tým, že bude zhromažďovať skutočné údaje pacientov - samozrejme, s ich súhlasom. Pacienti tak majú možnosť prihlásiť sa do aplikácie alebo sa z nej odhlásiť.

Ako presne bude štúdia fungovať?

Najprv vedci zo štyroch výskumných centier v Spojenom kráľovstve a USA vyberú 60 účastníkov, ktorí spĺňajú kritériá mentálnej anorexie. Pacientov potom oboznámia s celkovým procesom, ktorý porovnáva účinky 25 mg a 1 mg psilocybínu COMP360, ak sa podáva spolu s terapiou rozhovorom.

Ak sa potom u pacientov prejavia akékoľvek zmeny v príznakoch anorexie. Tie sa budú merať pomocou testu tzv. Vyšetrenie porúch príjmu potravy (EDE) rozhovor. Želaný cieľ? Aby liečba psilocybínom vyvolala zmenu globálneho skóre EDE čo najskôr. štyri týždne.

Žiadny kameň nezostal nepovšimnutýurned

Aby mohli byť účastníci zaradení, musia spĺňať kritériá buď pre obmedzujúce ("bez jedla") alebo binge-purge ("zjedz a potom zvracaj") podtypy mentálnej anorexie (mierna až ťažká). Pacienti musia mať tiež aspoň tri roky poruchy príjmu potravy a sa pokúsili o liečbu aj počas posledných troch rokov.

Účastníci budú náhodne rozdelení do skupín v pomere 2:1. To znamená, že štyridsať ľudí dostane jednu 25 mg dávka psilocybínu, zatiaľ čo zvyšných dvadsať dostane 1 mg dávka. Všetci pacienti budú pravidelne sledovaní počas 12 týždňov - zmeny v príznakoch anorexie sa očakávajú približne v 4. týždni.

Počas 12-týždňového obdobia budú výskumníci merať akékoľvek zmeny v psychologický symptómov pomocou rozhovorov a dotazníkov, ktoré si sami vyplnili. Zmeny v fyzický príznakov sa vykoná meraním ich hmotnosti. Vykonajú sa aj bezpečnostné kontroly, aby sa sledovali varovné príznaky samovražedných myšlienok.

Pravda o anorexii

Mentálna anorexia je zničujúce ochorenie, ktoré médiá istý čas podceňovali.

Ide o závažné duševné ochorenie, ktoré vážne obmedzuje príjem kalórií. Väčšina z nás má, samozrejme, svoje vlastné neistoty týkajúce sa hmotnosti a postavy. Mentálna anorexia ju však posúva ešte o krok ďalej ako posadnutosť, ktorá ničí život.

Dôkazom závažnosti anorexie je, že v súčasnosti nemá schválenú žiadnu farmakologickú liečbu. (Len pre porovnanie: dokonca aj pri veľkej depresii sú SSRI jednou z možností liečby!) Anorexia má tiež najvyššia úmrtnosť všetkých psychických porúch, ktoré sú spôsobené fyzickými aj psychickými faktormi.

Na celom svete sa s mentálnou anorexiou aspoň raz v živote stretlo približne 2,2% žien a 0,3% mužov. Keď má človek dlhodobé príznaky anorexie, začne sa u neho vyvíjať množstvo závažných fyzických problémov, ako napr:

• Komplikácie so svalmi a kosťami, napríklad osteoporóza;
• Poškodenie mozgu, ktoré vedie k strate pamäti a záchvatom, a
• Problémy so srdcom, ktoré často spôsobujú srdcové zlyhanie.

Súčasne sa zhoršuje aj psychický stav pacienta. To zvyšuje pravdepodobnosť samovraždy - priamej príčiny 20-40% úmrtí pri mentálnej anorexii.

Psilocybín na liečbu anorexie

Dr. Walter Kaye, vedúci výskumník štúdie a profesor psychiatrie na University of California School of Medicine - Department of Psychiatry, Eating Disorders Program, uviedol v tlačovej správe:

"Mentálna anorexia je jedným z najťažšie liečiteľných stavov, s ktorými sa v psychiatrii stretávame, s najvyšším počtom samovrážd spomedzi všetkých problémov duševného zdravia. Môže mať obrovský vplyv nielen na ľudí, ktorí s ňou žijú, ale aj na ich najbližších.

"Je naliehavo potrebný výskum a pokrok; už sme videli povzbudivé údaje z prieskumnej, otvorenej štúdie na liečba mentálnej anorexie pomocou terapie psilocybínom COMP360a táto štúdia fázy II predstavuje ďalší dôležitý krok vpred."

Nedávny akciový boom spoločnosti COMPASS Pathways sa od mája viac ako zdvojnásobil. Svet investorov očividne venuje veľkú pozornosť. To znamená jediné: rýchle spustenie klinických skúšok vyvíjaného lieku na báze psilocybínu, ktorý sa určite skôr či neskôr dostane do hlavného prúdu.

Nádej pre pacientov s anorexiou

Počiatočná štúdium Kaye bola publikovaná v máji minulého roka a ukázala sľubné výsledky pri použití psilocybínu na liečbu mentálnej anorexie. Otvorené štúdie však možno len ťažko klasifikovať ako "definitívny dôkaz" na výrobu liekov na báze psilocybínu - aspoň v očiach zákona a investorov. Preto sa v súčasnosti plánuje riadna klinická štúdia pod dohľadom odborníkov zo štyroch centier v USA a vo Veľkej Británii.

Môže psilocybín, účinná látka v magických hubách a hľuzovkách, konečne poskytnúť ľuďom trpiacim mentálnou anorexiou účinného spojenca pri ich zotavovaní? Dôkazy sú presvedčivé, takže sledujte tento priestor.

Držte nám palce!