Austrália prvýkrát na svete oficiálne uznala psilocybín za liek

Austrálsky úrad pre terapeutický tovar (TGA - vládny orgán zodpovedný za reguláciu liekov) announced on February 3rd that in less than 5 months, authorized psychiatrists will be able to prescribe psilocybín pre depresia rezistentná na liečbua MDMA na liečbu posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD). TGA však zatiaľ neschválila žiadne skutočné lieky, ktoré obsahujú psilocybín alebo MDMA. Takže spočiatku budú pacienti dostávať lieky, ktoré contain the substances but are, as of yet, “unapproved”.

Austrália prekvapila svet

Toto oznámenie bolo pre nás príjemným prekvapením. TGA sa totiž až koncom decembra 2021 rozhodla, že nezníži zoznam látok na lekárske použitie. Simon Ruffell, vedúci výskumný pracovník Psychae Institute na Melbournskej univerzite a psychiater, bol určite zaskočený, keď uviedol;

"Keď som sa zobudil, môj e-mail bol úplne zaplavený ľuďmi, ktorí mi písali: 'Počuli ste, čo sa stalo? ' Bol som šokovaný týmto rozhodnutím."

Skôr než sa však zástancovia a aktivisti nechajú uniesť oslavami, odborníci upozorňujú, že stále existuje mnoho nezodpovedaných otázok týkajúcich sa toho, ako sa to v skutočnosti prejaví. Koľko ľudí bude mať v skutočnosti prístup k tejto liečbe, keď bude dostupná? A existuje plán, ako tieto liečby zaviesť čo najefektívnejšie a najbezpečnejšie? 

Zmena bude postupná

Daniel Perkins, mimoriadny docent v Centre pre duševné zdravie na Swinburne University a vedúci výskumný pracovník na University of Melbourne, si myslí, že to nebude zmena zo dňa na deň; 

"Myslím si, že chvíľu potrvá, kým sa to rozbehne... Nechajte to postupne otvoriť, aby ste videli, čo funguje dobre a čo nie.... Pravdepodobne to tak urobili zámerne."

Cesta psychiatra k získaniu kvalifikácie na predpisovanie týchto liekov môže byť komplikovaná a zdĺhavá, keďže ide o nový odbor. Tí, ktorí o to majú záujem, musia byť najprv schválení austrálskym systémom autorizovaných predpisovačov. To znamená, že ich najprv schváli etická komisia pre výskum na ľuďoch a potom TGA.

Ako vyškoliť psychedelických psychiatrov?

Na dosiahnutie tohto cieľa budú musieť preukázať klinické opodstatnenie liečebného režimu. Ako aj to, že majú zavedené vhodné opatrenia na ochranu pacientov. Musia tiež preukázať, že majú riadne riadenie procesu liečby. TGA však zatiaľ neurobila obraz o tom, aké môžu byť tieto opatrenia v skutočnosti v praxi. Zatiaľ neposkytla ani podrobnosti, pokiaľ ide o to, akú minimálnu kvalifikáciu a štandardy odbornej prípravy budú psychiatri potrebovať, aby získali oprávnenie predpisovať tieto lieky.  

Preto v súčasnosti nie je jasné, ako presne sa bude táto liečba predpisovať. Vzhľadom na význam kombinácie liečby psilocybínom aj MDMA pri liečbe duševných porúch je potrebné poznať ako, prečoa whens je kľúčový. Terapia bude pravdepodobne povinným postupom v spojení s predpisovaním látok. To znamená, že je nevyhnutné, aby psychiatri boli vyškolení, aby vedeli, kedy je predpisovanie vhodné. Je to proces oveľa zložitejší ako jednoduché vypichnutie tabletky. 

Múdrosti by sme sa mali učiť od domorodých lekárov

Okrem toho nie je len tak hociktorý psychiater alebo psychológ, ktorý by bol schopný bezpečne podávať tieto druhy terapií. V zaužívaných psychedelických praktikách domorodých komunít ľudia strávia 5 až 10 rokov výcvikom na prácu s týmito látkami a na ich pochopenie. Simon Ruffell vysvetľuje;

 "Myslím si, že by bolo veľkou chybou myslieť si, že psychiatrická a psychologická kvalifikácia je prenosná na psychedelické látky bez dodatočného vzdelania."

Otázka prístupu k psilocybínu

Ďalšou prekážkou budú pravdepodobne náklady. Liečba psilocybínom a MDMA nebude hradená zo zdravotného poistenia, takže, ako hovorí Daniel Perkins, bohužiaľ; 

"...pravdepodobne to bude spočiatku terapia pre relatívne dobre situovaných ľudí, ktorí majú tieto podmienky," 

Je tiež potrebné vyvážiť nadšenie z možností, ktoré táto zmena ponúka pacientom, opatrnosťou. Simon Ruffell vysvetľuje;

"Ešte sme ani neskúmali žiadne dlhodobejšie údaje... Najdlhšie údaje, ktoré máme, sú 12 mesiacov. V skutočnosti nevieme, čo sa stane neskôr."

Ako však uvádza Daniel Perkins;

 "...prínos, najmä pre stavy odolné voči liečbe, o ktorých sa hovorí - posttraumatická stresová porucha a depresia - by mohol byť naozaj obrovský," 

Čaká nás vzrušujúca psychedelická budúcnosť

Hoci je pravdepodobné, že sa nakoniec nájde rovnováha, mnohí ľudia sú stále trochu šokovaní, že to bola práve Austrália, ktorá sa k tomu odhodlala ako prvá. V USA sa zmeny ozývajú už oveľa dlhšie. Na začiatku tohto roka Oregon sa stal prvým štátom USA, ktorý povolil dospelým užívať psilocybín "pod dohľadom štátom certifikovaného facilitátora." V čase písania tohto článku však táto látka zostáva v USA zaradená do kategórie neschválených skúšaných liekov. 
Predpokladá sa, že v roku 2024 bude americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schváli MDMA na liečbu posttraumatickej stresovej poruchy. V súčasnosti Švajčiarsko povoľuje obmedzenému výberu psychiatrov používať MDMA a LSD na pomoc pri psychoterapii.

Vývoj v Austrálii pravdepodobne ovplyvní to, či a ako sa ostatné krajiny rozhodnú nasledovať tento príklad a ponúkať tieto látky aj na liečebné účely. Ide o veľkú vec.

"Myslím si, že teraz sa na Austráliu budú pozerať oči celého sveta." hovorí Ruffell.