Ta mesec Poti COMPASS je začela klinično preskušanje faze II za zdravljenje anoreksija nervoza. Njihovo izbrano orožje? Posebna sintetična mešanica aktivne sestavine čarobnih gob in tartufov, imenovana COMP360 psilocibin.
Oglejmo si ta novi mejnik v nastajanju, kajne?
Novo preskušanje psilocibina za anoreksijo
Pričujoči poskus gostijo štiri vroče točke psihedeličnih raziskav. In sicer King's College London, Columbia University, University of California San Diego in Sheppard Pratt. Cilj je preučiti učinkovitost psilocibina COMP360. (skupaj s pogovorno terapijo) pri zdravljenju oseb z anoreksijo nervozo.
Na spletni strani . "multicentrični, dvojno slepi, randomizirani kontrolirani" je naslednje veliko prizadevanje podjetja COMPASS Pathways po naprednem preskušanje psilocibina pri depresiji.
Nova raziskava je pomembna predvsem zato, ker trenutno ni odobrenega farmakološkega zdravljenja anoreksije. Težko je verjeti. Bo zdravilo na osnovi psilocibina postalo dolgo pričakovana zanesljiva metoda zdravljenja?
Dr. Guy Goodwin, glavni zdravnik družbe COMPASS Pathways, je v sporočilu za javnost povedal:
"Za ljudi z anoreksijo nervozo ni odobrenih možnosti farmakološkega zdravljenja, zato smo odločeni, da to spremenimo.
"To strogo klinično preskušanje izvajamo, da bi ugotovili, ali bi lahko psilocibin COMP360 s psihološko podporo pomagal ljudem, ki živijo z anoreksijo nervozo in nujno potrebujejo nove možnosti."
COMP360 Psilocibinska terapija
V prihajajočem preskušanju psilocibina pri anoreksiji bo prvič uporabljena prilagojena aplikacija, imenovana myPathfinder. Digitalna aplikacija, ki jo je zasnoval COMPASS, bo udeležencem pomagala pri vodenju med terapijo s psilocibinom COMP360. MyPathfinder z zbiranjem podatkov iz resničnega sveta pacientov - seveda z njihovim soglasjem - bo olajšala razumevanje celotnega procesa. Zato imajo bolniki možnost, da se odločijo za vključitev ali izključitev iz aplikacije.
Kako natančno bo študija potekala?
Najprej bodo znanstveniki iz štirih raziskovalnih centrov v Združenem kraljestvu in ZDA izbrali 60 udeležencev, ki izpolnjujejo merila za anoreksijo nervozo. Bolnike bodo nato seznanili s celotnim postopkom, v katerem bodo primerjali učinke 25 mg in . 1 mg COMP360 psilocibina, če se daje skupaj s pogovorno terapijo.
Če se pri bolnikih simptomi anoreksije spremenijo, jih nato preverite. Te bomo izmerili s testom, imenovanim Preiskava motenj hranjenja (EDE) intervju. Želeni cilj? da terapija s psilocibinom povzroči spremembo globalne ocene EDE čim prej. štiri tedne.
Ne ostane noben kamen nedotaknjenurned
Da bi bili udeleženci vključeni, morajo izpolnjevati merila za omejevalni ("brez hrane") ali Prehitra porcija ("jesti, potem bruhati") podtipi anoreksije nervoza (blagi do hudi). Bolniki morajo imeti tudi vsaj tri leta motenj hranjenja. in . v zadnjih treh letih tudi poskusili z zdravljenjem.
Udeleženci bodo naključno razvrščeni v skupine v razmerju 2:1. To pomeni, da bo štirideset oseb prejelo eno 25 mg psilocibina, medtem ko bo preostalih dvajset prejelo 1 mg odmerek. Vse bolnike bodo redno spremljali 12 tednov - spremembe simptomov anoreksije se pričakujejo približno v četrtem tednu.
V 12-tedenskem obdobju bodo raziskovalci merili morebitne spremembe pri bolnikih. psihološki simptome s pomočjo intervjujev in vprašalnikov, ki so jih podali sami. Spremembe v fizični simptomi se izmerijo z merjenjem njihove teže. Opravljeni bodo tudi varnostni pregledi, da bi opazili opozorilne znake samomorilnega razmišljanja.
Resnica o anoreksiji
Anoreksija nervoza je uničujoča bolezen, ki so jo mediji nekaj časa podcenjevali.
Gre za resno duševno bolezen, ki zelo omejuje vnos kalorij. Večina od nas ima seveda svoje lastne negotovosti glede teže in oblike. Vendar pa je anoreksija nervoza še korak dlje, saj je obsedenost, ki uničuje življenje.
Zaradi resnosti anoreksije trenutno ni odobrenega farmakološkega zdravljenja. (Samo za primerjavo: celo pri veliki depresiji so SSRI možnost zdravljenja!) Anoreksija ima tudi najvišja stopnja umrljivosti vseh psiholoških motenj, ki so posledica telesnih in duševnih dejavnikov.
Po vsem svetu se z anoreksijo nervozo vsaj enkrat v življenju spopada približno 2,2% žensk in 0,3% moških. Kadar ima oseba dolgotrajne simptome anoreksije, se pri njej začnejo pojavljati številne resne telesne težave, kot so:
- zapleti z mišicami in kostmi, kot je osteoporoza;
- poškodbe možganov, ki vodijo v izgubo spomina in napade, ter
- težave s srcem, ki pogosto povzročijo srčno popuščanje.
Hkrati se poslabša tudi bolnikovo duševno stanje. S tem se poveča verjetnost samomora, ki je neposredni vzrok 20-40% smrti pri anoreksiji nervozi.
Psilocibin za zdravljenje anoreksije
Dr. Walter Kaye, vodilni raziskovalec raziskave in profesor psihiatrije na Medicinski fakulteti Univerze v Kaliforniji - Oddelek za psihiatrijo, Program za motnje hranjenja, je v sporočilu za javnost navedel, da je bil v raziskavi sodeloval tudi dr:
"Anoreksija nervoza je ena najtežje ozdravljivih bolezni, s katerimi se srečujemo v psihiatriji, in ima najvišjo stopnjo samomorov med vsemi težavami v duševnem zdravju. Ne le, da ima lahko velik vpliv na ljudi, ki živijo z njo, ampak tudi na njihove najbližje.
"Nujno so potrebne raziskave in napredek; že smo videli spodbudne podatke iz raziskovalne, odprte študije pri zdravljenje anoreksije nervoze s terapijo s psilocibinom COMP360in ta študija faze II predstavlja še en pomemben korak naprej."
Nedavni razcvet delnic COMPASS Pathways se je od maja več kot podvojil. Svet vlagateljev je očitno zelo pozoren. To pomeni le eno: hiter začetek kliničnih preskušanj za razvoj zdravila na osnovi psilocibina, ki bo slej ko prej vstopilo v mainstream.
Upanje za bolnike z anoreksijo
Začetni študija ki jo je omenil Dr. Kaye, je bila objavljena maja lani in je pokazala obetavne rezultate uporabe psilocibina pri zdravljenju anoreksije nervoze. Vendar pa je odprte študije težko uvrstiti med "dokončen dokaz" za izdelavo zdravil na osnovi psilocibina - vsaj v očeh zakonodaje in vlagateljev. Zato je trenutno v načrtu ustrezno klinično preskušanje, ki ga bodo nadzorovali strokovnjaki iz štirih centrov v ZDA in Združenem kraljestvu.
Ali lahko psilocibin, aktivna sestavina čarobnih gob in tartufov, tistim, ki trpijo za anoreksijo nervozo, končno zagotovi učinkovitega zaveznika pri okrevanju? Dokazi so trdni, zato spremljajte dogajanje.
Držimo pesti!