Avstralija prvič na svetu uradno priznava psilocibin kot zdravilo

Avstralska uprava za terapevtsko blago (TGA - vladni organ, pristojen za urejanje zdravil) announced on February 3rd that in less than 5 months, authorized psychiatrists will be able to prescribe psilocibin za depresija, odporna na zdravljenjein MDMA za zdravljenje posttravmatske stresne motnje (PTSM). Vendar pa urad TGA še ni odobril nobenega zdravila, ki bi vsebovalo psilocibin ali MDMA.. Tako bodo bolniki sprva prejemali zdravila, ki ne contain the substances but are, as of yet, “unapproved”.

Avstralija presenetila svet

Obvestilo je bilo veselo presenečenje. Agencija TGA se je namreč šele konec decembra 2021 odločila, da snovi ne bo uvrstila na seznam snovi za medicinsko uporabo. Simon Ruffell, višji raziskovalec na inštitutu Psychae na Univerzi v Melbournu in psihiater, je bil vsekakor presenečen, saj je izjavil;

"Ko sem se zbudil, so mi elektronsko pošto preplavili ljudje z vprašanji: 'Ste slišali, kaj se je zgodilo? ' Odločitev me je šokirala."

Vendar pa strokovnjaki opozarjajo, da še vedno obstaja veliko neodgovorjenih vprašanj o tem, kako se bo to dejansko pokazalo, preden bodo zagovorniki in borci začeli slaviti. Koliko ljudi bo dejansko lahko dostopalo do teh zdravljenj, ko bodo na voljo? In ali obstaja načrt za čim bolj učinkovito in varno uvedbo teh zdravljenj? 

Spremembe bodo postopne

Daniel Perkins, izredni profesor na Centru za duševno zdravje na univerzi Swinburne in višji raziskovalec na univerzi v Melbournu, meni, da to ne bo sprememba čez noč; 

"Mislim, da bo trajalo nekaj časa, da se bo razmahnila... Naj se postopoma odpre, da vidimo, kaj deluje dobro in kaj ne....Vejetno so to namerno naredili na ta način."

Ker gre za novo stroko, je lahko pot do usposobljenosti psihiatra za predpisovanje teh zdravil zapletena in dolgotrajna. Tisti, ki želijo, bodo morali najprej pridobiti dovoljenje avstralske sheme za pooblaščene predpisovalce zdravil. To pomeni, da jih mora najprej potrditi odbor za etiko pri raziskavah na ljudeh, nato pa še TGA.

Kako usposobiti psihedelične psihiatre?

Da bi to dosegli, bodo morali dokazati klinično upravičenost režima zdravljenja. Prav tako morajo dokazati, da imajo vzpostavljene ustrezne ukrepe za zaščito bolnikov. Dokazati morajo tudi, da imajo ustrezno upravljanje postopka zdravljenja. Vendar pa urad TGA še ni predstavil, kakšni so lahko ti ukrepi v praksi. Prav tako še ni navedla podrobnosti o tem, kakšne minimalne kvalifikacije in standarde usposabljanja bodo psihiatri potrebovali, da bodo lahko pridobili dovoljenje za predpisovanje teh zdravil.  

Zato je trenutno še vedno nejasno, kako natančno se bodo ta zdravljenja predpisovala. Glede na to, da je pri zdravljenju duševnih motenj pomembno kombinirati zdravljenje s psilocibinom in MDMA, je treba poznavanje kako, zakajin whens je ključnega pomena. Terapija bo najverjetneje obvezna praksa v povezavi s predpisovanjem snovi. To pomeni, da je usposabljanje psihiatrov, da vedo, kdaj je predpisovanje primerno, ključnega pomena. Gre za veliko bolj zapleten proces kot zgolj jemanje tabletk. 

Modrosti se je treba učiti od avtohtonih praktikov

Poleg tega teh terapij ne more varno izvajati vsak psihiater ali psiholog. V uveljavljenih psihedeličnih praksah domorodnih skupnosti se ljudje od 5 do 10 let usposabljajo za delo s temi snovmi in njihovo razumevanje. Simon Ruffell pojasnjuje;

 "Menim, da bi bilo zelo napačno misliti, da se psihiatrične in psihološke kvalifikacije lahko prenesejo na psihedelične snovi brez dodatnega usposabljanja."

Vprašanje dostopa do psilocibina

Druga ovira bodo verjetno stroški. Zdravljenja s psilocibinom in MDMA na žalost ne bo krilo zdravstveno zavarovanje, kot pravi Daniel Perkins; 

"...verjetno bo to sprva terapija za relativno premožne ljudi, ki imajo te težave," 

Prav tako je treba uravnotežiti navdušenje nad možnostmi, ki jih ta sprememba ponuja bolnikom, z nekaj previdnosti. Simon Ruffell pojasnjuje;

"Dolgoročnejših podatkov še nismo preučili ... Najdaljši podatki, ki jih imamo, so 12 mesecev. Ne vemo, kaj se zgodi pozneje."

Vendar, kot pravi Daniel Perkins;

 "... koristi, zlasti pri stanjih, ki so odporna na zdravljenje, o katerih govorijo - posttravmatska stresna motnja in depresija - bi lahko bile res velike," 

Pred nami je vznemirljiva psihedelična prihodnost

Čeprav je verjetno, da se bo sčasoma našlo ravnovesje, so številni ljudje še vedno nekoliko šokirani, ker je prva za to poskrbela Avstralija. V ZDA so se spremembe dogajale že veliko dlje. V začetku letošnjega leta Oregon je postala prva ameriška zvezna država, ki je odraslim dovolila uporabo psilocibina "pod nadzorom državno certificiranega moderatorja." Vendar je snov v času pisanja tega poročila v ZDA še vedno kategorizirana kot neodobreno raziskovalno zdravilo. 
Predvideva se, da bo leta 2024 ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri MDMA za zdravljenje posttravmatske stresne motnje. Trenutno Švica omejenemu krogu psihiatrov dovoljuje uporabo MDMA in LSD kot pomoč pri psihoterapiji.

Razvoj v Avstraliji bo verjetno vplival na to, ali in kako se bodo druge države odločile slediti in te snovi ponuditi tudi v terapevtske namene. Gre za veliko zadevo.

"Mislim, da bodo zdaj Avstralijo opazovale oči vsega sveta." pravi Ruffell.