Australiens myndighet för terapeutiska varor (TGA - det statliga organ som ansvarar för regleringen av läkemedel) meddelade den 3 februari att auktoriserade psykiatriker inom mindre än 5 månader kommer att kunna förskriva psilocybin för Behandlingsresistent depression., och MDMA för behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). TGA har dock ännu inte godkänt några läkemedel som innehåller psilocybin eller MDMA.. Till en början kommer patienterna alltså att få läkemedel som inte innehåller ämnena men är ännu inte "godkända".

via Unsplash

Australien överraskar världen

Meddelandet kom som en glad överraskning. Det var nämligen först i slutet av december 2021 som TGA beslutade att inte nedklassificera ämnena för medicinsk användning. Simon Ruffell, seniorforskare vid Psychae Institute vid Melbournes universitet och psykiater, blev verkligen överrumplad;

"När jag vaknade var min e-post översvämmad av människor som sa: 'Har du hört vad som har hänt? Jag var chockad över beslutet."

Foto av Joey Csunyo på Unsplash

Innan förespråkare och kampanjarbetare blir för mycket glada, varnar experter för att det fortfarande finns många obesvarade frågor om hur detta kommer att bli verklighet. Hur många människor kommer att kunna få tillgång till dessa behandlingar när de blir tillgängliga? Och finns det en plan för hur dessa behandlingar ska införas så effektivt och säkert som möjligt? 

Förändringen kommer att ske gradvis

Daniel Perkins, adjungerad docent vid Centre for Mental Health vid Swinburne University och seniorforskare vid University of Melbourne, tror inte att det kommer att bli någon förändring över en natt; 

"Jag tror att det kommer att ta ett tag att komma igång... Låt det gradvis öppnas upp för att se vad som fungerar bra och vad som inte fungerar....De har förmodligen gjort det med flit på det här sättet."

Eftersom det är en ny disciplin kan det vara komplicerat och långvarigt för en psykiatriker att bli behörig att skriva ut dessa läkemedel. De som vill göra det måste först godkännas av Australiens system för auktoriserade förskrivare (Authorised Prescriber Scheme). Detta innebär att de först måste godkännas av en kommitté för forskningsetik på människor och sedan av TGA.

Hur utbildar man psykedeliska psykiatriker?

För att uppnå detta måste de bevisa att behandlingssystemet är kliniskt motiverat. De måste också visa att de har vidtagit lämpliga åtgärder för att skydda patienterna. De måste också visa att de har en lämplig styrning av behandlingsprocessen. TGA har dock ännu inte tecknat en bild av vad dessa åtgärder faktiskt kan vara i praktiken. Inte heller har de ännu lämnat några detaljer om vilka minimikrav på kvalifikationer och utbildningsstandarder som psykiatriker kommer att behöva för att få tillstånd att förskriva dessa läkemedel.  

Foto av Sigmund på Unsplash

Därför är det för närvarande fortfarande oklart exakt hur dessa behandlingar kommer att förskrivas. Med tanke på hur viktigt det är att kombinera terapi med både psilocybin och MDMA vid behandling av psykiska sjukdomar, är det viktigt att veta hur hur, varför, och När är är nyckeln. Det är troligt att terapi är en obligatorisk praxis i samband med att substanserna förskrivs. Detta innebär att det är viktigt att psykiatrikerna får utbildning för att veta när det är lämpligt att förskriva läkemedel. Det är en process som är mycket mer komplicerad än att bara ta ett piller. 

Visdom bör inhämtas från ursprungsbefolkningens utövare

Dessutom är det inte vilken psykiatriker eller psykolog som helst som kan administrera dessa typer av terapier på ett säkert sätt. I de etablerade psykedeliska metoderna i ursprungsbefolkningars samhällen tillbringar människor mellan fem och tio år i utbildning för att arbeta med och förstå dessa ämnen. Simon Ruffell förklarar;

 "Jag tror att det skulle vara ett allvarligt misstag att tro att psykiatriska och psykologiska kvalifikationer kan överföras till psykedeliska ämnen utan ytterligare utbildning."

via Creative Commons

En fråga om tillgång till psilocybin

En annan stötesten är sannolikt kostnaden. Behandlingarna med psilocybin och MDMA kommer tyvärr inte att täckas av sjukförsäkringen, som Daniel Perkins säger; 

"...det kommer förmodligen till en början att vara en terapi för relativt välbärgade människor som har dessa tillstånd." 

Det gäller också att balansera upphetsningen över de möjligheter för patienterna som denna förändring innebär med försiktighet. Simon Ruffell förklarar;

"Vi har inte ens tittat på några mer långsiktiga uppgifter ännu... De längsta uppgifter vi har är 12 månader. Vi vet inte riktigt vad som händer senare."

Men som Daniel Perkins säger;

 "...fördelarna, särskilt för de behandlingsresistenta tillstånd som de talar om - PTSD och depression - kan vara mycket stora." 

En spännande psykedelisk framtid väntar

Även om det är troligt att man så småningom kommer att hitta en balans, är många fortfarande lite chockade över att det var Australien som tog steget först. Det har till synes varit mycket längre tid sedan förändringarna i USA började mullra. I början av detta år Oregon blev den första delstaten i USA som tillät vuxna att använda psilocybin. "under överinseende av en statligt certifierad handledare". I skrivande stund är substansen dock fortfarande kategoriserad som ett icke godkänt prövningsläkemedel i USA. 
Enligt prognoserna kommer den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten att år 2024 (FDA) kommer att godkänna MDMA för behandling av PTSD. För närvarande tillåter Schweiz ett begränsat antal psykiatriker att använda MDMA och LSD som stöd för psykoterapi.

Hur denna utveckling i Australien utvecklas kommer sannolikt att påverka om och hur andra länder beslutar att följa efter och erbjuda dessa substanser för terapeutiska ändamål. Det är en stor sak.

"Jag tror att världens ögon kommer att titta på Australien nu." säger Ruffell.