Compass Pathways giver grønt lys til forsøg med psilocybin til behandling af anoreksi

Denne måned COMPASS-uddannelsesforløb har iværksat et klinisk fase II-forsøg til behandling af anorexia nervosa. Deres foretrukne våben? En særlig syntetisk blanding af det aktive stof i magiske svampe og trøfler, kaldet COMP360 psilocybin.

Lad os tage et kig på denne nye milepæl, der er undervejs, skal vi?

Nyt forsøg med psilocybin mod anoreksi

Det kommende forsøg er arrangeret af fire hotspots for psykedelisk forskning. Nærmere bestemt King's College London, Columbia University, University of California San Diego og Sheppard Pratt. Formålet er at undersøge virkningen af COMP360 psilocybin (sammen med samtaleterapi) til behandling af personer med anorexia nervosa.

Denne "multicenter, dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret" forsøg er COMPASS Pathways' næste store indsats efter deres avancerede forsøg med psilocybin mod depression. 

Det, der gør det nye forsøg så vigtigt, er imidlertid det faktum, at der i øjeblikket ikke findes nogen godkendt farmakologisk behandlingsmulighed for anoreksi. Det er svært at tro. Vil psilocybinbaseret medicin blive den længe ventede pålidelige behandlingsmetode?

Dr. Guy Goodwin, Chief Medical Officer for COMPASS Pathways, udtalte i en pressemeddelelse:

"Der findes ingen godkendte farmakologiske behandlingsmuligheder for mennesker med anorexia nervosa, og vi er fast besluttet på at ændre dette.

"Vi gennemfører dette strenge kliniske forsøg for at forstå, om COMP360 psilocybin med psykologisk støtte kan hjælpe mennesker med anorexia nervosa, som har et presserende behov for nye muligheder."

COMP360 Psilocybin-terapi

Det kommende forsøg med psilocybin til behandling af anoreksi vil være det første, hvor der vil blive brugt en specialudviklet applikation kaldet myPathfinder. Den digitale app, der er udviklet af COMPASS, vil hjælpe deltagerne med at guide dem gennem deres COMP360 psilocybinbehandling. MyPathfinder vil gøre hele processen lettere at forstå ved at indsamle patienternes data fra den virkelige verden - naturligvis med deres samtykke. Som sådan har patienterne mulighed for at til- eller fravælge appen.

Hvordan vil undersøgelsen helt præcist fungere?

Først vil forskere fra de fire forskningscentre i Storbritannien og USA udvælge 60 deltagere, der opfylder kriterierne for anorexia nervosa. Patienterne vil derefter blive informeret om det samlede forløb, hvor man sammenligner virkningerne af 25 mg og 1 mg af COMP360 psilocybin, når det gives sammen med samtaleterapi.

Efterfølgende, hvis patienterne viser ændringer i deres symptomer på anoreksi. Disse vil blive målt ved hjælp af en test kaldet Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE) interview. Det ønskede mål? At psilocybinbehandling udløser en ændring i den globale EDE-score så hurtigt som muligt. fire uger.

Ingen sten tilbage uberørtvendte

For at deltagerne kan blive inkluderet, skal de opfylde kriterierne for enten restriktive ("no-eat") eller binge-purge ("spis-så-bræk") undertyper af anorexia nervosa (mild til svær). Patienterne skal også have mindst tre års spiseforstyrrelser og har også forsøgt behandling i de seneste tre år.

Deltagerne vil blive tilfældigt grupperet i et forhold på 2:1. Det betyder, at fyrre personer vil modtage en 25 mg psilocybin i en dosis på 25 mg, mens de resterende tyve vil modtage den 1 mg dosis. Alle patienter vil blive overvåget regelmæssigt i 12 uger - med forventede ændringer i anoreksi-symptomer omkring uge 4.

I løbet af de 12 uger vil forskerne måle eventuelle ændringer i patienternes psykologisk symptomer ved hjælp af interview og selvrapporterede spørgeskemaer. Ændringer i fysisk symptomer vil blive målt ved at måle deres vægt. Der vil også blive foretaget sikkerhedstjek for at holde øje med afslørende tegn på selvmordstanker.

Sandheden om anoreksi

Anorexia nervosa er en ødelæggende sygdom, som i en periode blev undervurderet af medierne.

Det er en alvorlig psykisk sygdom, som alvorligt begrænser dit kalorieindtag. De fleste af os har naturligvis vores egen usikkerhed med vægt og form. Men anorexia nervosa tager det et skridt videre som en livsødelæggende besættelse.

Anoreksi er et bevis på dens alvor, og der findes i øjeblikket ingen godkendte farmakologiske behandlinger for anoreksi. (Til sammenligning: selv svær depression har SSRI'er som behandlingsmulighed!) Anoreksi har også den højeste dødelighed af alle psykiske lidelser, som skyldes både fysiske og psykiske faktorer.

Rundt om i verden kæmper ca. 2,2% kvinder og 0,3% mænd med anorexia nervosa mindst én gang i deres liv. Når en person har langvarige symptomer på anoreksi, begynder de at udvikle en lang række alvorlige fysiske problemer, som f.eks:

• Komplikationer med muskler og knogler, f.eks. osteoporose;
• Hjerneskade, som fører til hukommelsestab og kramper; og
• Hjerteproblemer, der ofte forårsager hjertesvigt.

Patientens mentale tilstand forværres samtidig. Dette øger sandsynligheden for selvmord - den direkte årsag til 20-40% af dødsfaldene i forbindelse med anorexia nervosa.

Psilocybin til behandling af anoreksi

Dr. Walter Kaye, forsøgets ledende forsker og professor i psykiatri ved University of California School of Medicine - Department of Psychiatry, Eating Disorders Program, sagde i en pressemeddelelse:

"Anorexia nervosa er en af de vanskeligste sygdomme, vi har i psykiatrien, og den har den højeste selvmordsrate af alle psykiske udfordringer. Det kan ikke kun have en enorm indvirkning på de mennesker, der lever med det, men også på deres nærmeste.

"Der er et presserende behov for forskning og fremskridt; vi har allerede set opmuntrende data fra en eksplorativ, åben undersøgelse i behandling af anorexia nervosa med COMP360 psilocybinbehandling, og denne fase II-undersøgelse er endnu et vigtigt skridt fremad."

COMPASS Pathways' nylige aktieopblomstring er mere end fordoblet siden maj. Det er tydeligt, at investorerne er meget opmærksomme. Det betyder én ting: en hurtig iværksættelse af kliniske forsøg med henblik på udvikling af psilocybinbaseret medicin, som vil komme ind i den almindelige befolkning før eller siden.

Håb for patienter med anoreksi

Den oprindelige undersøgelse Kaye omtalte undersøgelse blev offentliggjort i maj sidste år og viste lovende resultater ved brug af psilocybin til behandling af anorexia nervosa. Men åbne undersøgelser kan næppe klassificeres som "endegyldigt bevis" til fremstilling af psilocybinbaseret medicin - i hvert fald i lovens og investorernes øjne. Derfor er der nu planer om et egentligt klinisk forsøg, som overvåges af eksperter fra fire centre i USA og Det Forenede Kongerige.

Kan psilocybin, det aktive stof i magiske svampe og trøfler, endelig give dem, der lider af anorexia nervosa, en effektiv allieret i deres helbredelse? Beviserne ser solide ud, så hold øje med denne plads.

Vi krydser fingre for det!