Australien anerkender officielt psilocybin som medicin som verdens første land i verden

Australiens administration for terapeutiske produkter (TGA - det statslige organ, der er ansvarligt for lægemiddelregulering) meddelte den 3. februar, at autoriserede psykiatere om mindre end 5 måneder vil kunne ordinere psilocybin til behandlingsresistent depression, og MDMA til behandling af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD). TGA har dog endnu ikke godkendt nogen egentlige lægemidler, der indeholder psilocybin eller MDMA.. Så i første omgang vil patienterne få medicin, der ikke indeholder stofferne, men er endnu ikke "godkendt"..

Australien overrasker verden

Meddelelsen kom som en glædelig overraskelse. For det var først i slutningen af december 2021, at TGA besluttede at afvise at nedklassificere stofferne til medicinsk brug. Simon Ruffell, seniorforsker ved Psychae Institute ved University of Melbourne og psykiater, blev bestemt overrasket og udtalte;

"Da jeg vågnede, blev min e-mail fuldstændig oversvømmet af folk, der sagde: 'Har du hørt, hvad der er sket? ' Jeg var chokeret over beslutningen."

Men inden fortalere og kampagneledere bliver overvældet af jubel, advarer eksperter om, at der stadig er mange ubesvarede spørgsmål om, hvordan dette rent faktisk vil manifestere sig. Hvor mange mennesker vil rent faktisk kunne få adgang til disse behandlinger, når de bliver tilgængelige? Og er der en plan for, hvordan disse behandlinger skal udrulles så effektivt og sikkert som muligt? 

Ændringen vil ske gradvist

Daniel Perkins, en adjungeret lektor ved Centre for Mental Health på Swinburne University og seniorforsker ved University of Melbourne, mener ikke, at det vil være en ændring fra den ene dag til den anden; 

"Jeg tror, det vil tage et stykke tid at komme i gang... Lad det gradvist åbne op for at se, hvad der fungerer godt, og hvad der ikke fungerer....De har sandsynligvis gjort det med vilje på denne måde."

Da der er tale om en ny disciplin, kan det være kompliceret og langvarigt for en psykiater at blive kvalificeret til at ordinere disse lægemidler. De, der ønsker det, skal først godkendes af Australiens ordning for autoriserede ordinationer (Authorised Prescriber Scheme). Det betyder, at de først skal godkendes af en etisk komité for forskningsetik på mennesker og derefter af TGA.

Hvordan uddanner man psykedeliske psykiatere?

For at opnå dette skal de bevise den kliniske berettigelse af behandlingsordningen. Samt at de har indført passende foranstaltninger til at beskytte patienterne. De skal også vise, at de har en passende styring af behandlingsprocessen. TGA har dog endnu ikke tegnet et billede af, hvordan disse foranstaltninger rent faktisk kan se ud i praksis. De har heller ikke endnu givet nærmere oplysninger om, hvilke minimumskvalifikationer og uddannelsesstandarder psykiatere skal have for at blive autoriseret til at ordinere disse lægemidler.  

Derfor er det på nuværende tidspunkt stadig uklart, hvordan disse behandlinger præcist skal ordineres. I betragtning af vigtigheden af at kombinere terapi med både psilocybin og MDMA ved behandling af psykiske lidelser er det vigtigt at vide, hvordan hvordan, hvorfor, og hvornår er nøglen. Terapi vil sandsynligvis være en obligatorisk praksis i forbindelse med ordination af stofferne. Det betyder, at det er afgørende, at psykiatere uddannes til at vide, hvornår det er hensigtsmæssigt at ordinere stoffer. Det er en proces, der er langt mere kompliceret end blot at tage en pille. 

Visdom bør hentes hos indfødte praktikere

Desuden er det ikke en hvilken som helst psykiater eller psykolog, der kan administrere disse former for behandlinger på en sikker måde. I de etablerede psykedeliske praksisser i indfødte samfund bruger folk mellem 5 og 10 år på at blive uddannet til at arbejde med og forstå disse stoffer. Simon Ruffell forklarer;

 "Jeg tror, at det ville være en alvorlig fejl at tro, at psykiatriske og psykologiske kvalifikationer kan overføres til psykedeliske stoffer uden yderligere uddannelse."

Et spørgsmål om adgang til psilocybin

En anden hindring vil sandsynligvis være omkostningerne. Psilocybin- og MDMA-behandlinger vil ikke blive dækket af sygesikringen, så desværre, som Daniel Perkins siger; 

"...det vil sandsynligvis i første omgang være en terapi for relativt velhavende mennesker, der har disse sygdomme," 

Der er også et spørgsmål om at balancere den begejstring, som denne ændring giver patienterne, med en vis forsigtighed. Simon Ruffell forklarer;

"Vi har ikke engang set på data på længere sigt endnu... De længste data, vi har, er 12 måneder. Vi ved ikke rigtig, hvad der sker senere hen."

Men som Daniel Perkins siger;

 "...fordelene, især for de behandlingsresistente tilstande, som de taler om - PTSD og depression - kan være virkelig store," 

En spændende psykedelisk fremtid venter forude

Så selv om det er sandsynligt, at der i sidste ende vil blive fundet en balance, er mange mennesker stadig lidt chokeret over, at det var Australien, der tog springet først. Forandringerne i USA har tilsyneladende været i gang i meget længere tid. I begyndelsen af dette år var det faktisk sådan, at Oregon blev den første stat i USA, der tillod voksne at bruge psilocybin "under tilsyn af en statscertificeret formidler". Stoffet er dog stadig kategoriseret som et ikke-godkendt forsøgslægemiddel i USA i skrivende stund. 
Det forudses, at den amerikanske lægemiddelstyrelse i 2024 (FDA) vil godkende MDMA til behandling af PTSD. I øjeblikket tillader Schweiz et begrænset udvalg af psykiatere at bruge MDMA og LSD til at støtte psykoterapi.

Hvordan denne udvikling udvikler sig i Australien vil sandsynligvis få indflydelse på, om og hvordan andre lande beslutter sig for at følge trop og også tilbyde disse stoffer til terapeutiske formål. Det er en stor sag.

"Jeg tror, at hele verden vil have øjnene rettet mod Australien nu," siger Ruffell.